Clinical Systems Specialist (m/w/d)
Clinical Systems Specialist (m/w/d)
Clinical Systems Specialist (m/w/d)
Clinical Systems Specialist (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Biberach an der Riß
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 46.500 € – 66.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Clinical Systems Specialist (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Überprüfung, Wartung und Stilllegung studienspezifischer IRT-Konzepte
- Vertretung der IRT-Funktion in bereichsübergreifenden Studien- und Projektteams
- Anwendung fundierter Expertise in technischer Implementierung und Studiendesign
- Weiterentwicklung von IRT-Konzepten
- Gewährleistung von Patientensicherheit und Einhaltung von GMP, GCP sowie internationalen Richtlinien
- Unterstützung bei Validierung computergestützter Systeme
Profil:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich IRT sowie in der Anwendung regulatorischer Anforderungen als auch GMP und GCP in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung von Cloud-Systemen
- Kenntnisse im Bereich globaler Aktivitäten zu Prüfpräparaten
- analytische, effiziente und kommunikative Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
