Erfahrung in der Arzneimittelfreigabe oder Qualitätssicherung? Unser Kunde in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort einen

Senior Specialist Final Release - Arzneimittelfreigabe (m/w/d) Jahresgehalt: 67.000 EUR - 79.000 EUR

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an2 bzw. 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office / remote abgedeckt werden kann. Die Stelle ist befristet bis 31.10.2026 - Option auf Übernahme beim Kunden

Das kannst Du von uns erwarten:

• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
• 37,5 Std./Woche
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Unterstützung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ
• Überprüfen der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation, den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis sowie internen Anweisungen sicherzustellen
• Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
• Angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews sowie der zugehörigen KPls
• Kontinuierliche Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
• Unterstützung im Batch Record Review
• Effiziente und zielorientierte Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen an der gemeinsamen Lösung offener Themen
• Verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen

Das bringst Du mit:

• Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mittlere Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung.
• Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
• Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studie sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
• Exzellente PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit sowie erwiesene Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams Du freust Dich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen? Werde ein Teil davon!

Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung per E-mail an: biberach@hey-cleo.de

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.