Darauf dürfen Sie sich freuen:

• Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
• Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
• Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (rd. 95.000 € p.a. je nach einschlägiger Berufserfahrung)
• Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
• Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit guten Übernahmechancen
• Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
• Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

• Als Software-Validierungsmanager leiten Sie ein internationales Projektteam und sind für die Validierung aller computergestützten Systeme in der Pharmaentwicklung verantwortlich, um eine schlanke Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der CSV&C-Standards im Bereich NCE sicherzustellen
• Mit Ihrer Expertise stellen Sie die Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung von Systemen unter Berücksichtigung von GxP- und Sicherheitsanforderungen sicher
• Sie sind verantwortlich für die Leitung der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen. Darüber hinaus entwickeln Sie neue Lösungen oder entwickeln bzw. optimieren bestehende Anwendungen weiter
• Sie arbeiten außerdem mit weltweiten Funktionen zusammen, die an der Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation beteiligt sind
• Darüber hinaus erstellen und pflegen Sie Schulungs- und Key-User-Konzepte und organisieren Schulungen für Anwender validierter Systeme

Anforderungen:

• Masterabschluss (z. B. MBA, MSc) in einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich oder eine abgeschlossene technisch-naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Berufserfahrung mit Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5
• Gute Kenntnisse der SOPs/Prozesslandschaft des jeweiligen Geschäftsbereichs
• Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung
• Gutes Verständnis der Anforderungen an Entwicklungsdaten und Datenverarbeitung sowie betriebswirtschaftliche Denkweise
• Hohe Belastbarkeit, nachgewiesene Kommunikationsfähigkeit in interdisziplinärer und internationaler Zusammenarbeit und ausgeprägte Präsentationsfähigkeiten
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse