Software Validation Manager | M/W/D - Referenz 000919

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.

Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.

Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.

Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ Software Validation Manager | M/W/D - Referenz 000919 Ihre Aufgabe: · Als Software Validation Manager leiten Sie ein internationales Projektteam und sind für die Validierung aller computergestützten Systeme innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung verantwortlich, um eine schlanke Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der CSV&C-Standards in der NCE-Abteilung sicherzustellen.

· Mit Ihrem Fachwissen stellen Sie die Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung von Systemen unter Berücksichtigung von GxP- und Sicherheitsanforderungen sicher.

· Sie sind verantwortlich für das Management der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen. Darüber hinaus erstellen Sie neue Lösungen oder entwickeln und optimieren bestehende Anwendungen weiter.

· Außerdem arbeiten Sie mit weltweiten Funktionen zusammen, die an der Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation beteiligt sind.

· Darüber hinaus erstellen und pflegen Sie Schulungs- und Key-User-Konzepte und organisieren Schulungen für die Anwender der validierten Systeme. Ihr Profil: · Master-Abschluss (z.B. MBA, MSc) in einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich oder abgeschlossene technisch-naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung

· Berufserfahrung mit Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5

· Gutes Verständnis der SOPs/Prozesslandschaft des entsprechenden Geschäftsbereichs

· Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung

· Gutes Verständnis von Entwicklungsdaten und Datenverarbeitungsanforderungen sowie betriebswirtschaftliche Denkweise

· Gute Belastbarkeit, nachgewiesene Kommunikationsfähigkeit in interdisziplinärer und internationaler Zusammenarbeit und Präsentationsstärke

· Fließend in Englisch und vorzugsweise in Deutsch Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf teilweise, an 1 – 2 Tagen pro Woche, aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. **** Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.