Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche mit Standort Biberach einen Technical Assistent in Verbindung mit Laborkoordination / Projektkoordination (m/w/d).

Das bieten wir Ihnen

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld

Ihre Aufgaben

• TA Chromatographie:
• Verantwortlich für die fachliche Anleitung von Kollegen und Kolleginnen und für die Übernahme der selbstständigen Planung, Durchführung und Auswertung von Methodenvalidierungen und -transfers sowie der Weiterentwicklung chromatographischer Methoden
• Selbständige Bewertung und statistische Datenanalyse von nicht Routine -Tätigkeiten, sowie Erstellung dafür notwendiger GMP-Dokumentation inklusive der dazugehörenden Interpretation
• GMP-gerechte Durchführung aller Tätigkeiten und Unterstützung im Review von GMP-Dokumenten
• Anwendung der sehr guten Fachkompetenz in analytischer Chromatographie auf komplexe Analysenmethoden und effiziente Umsetzung von internen und externen Anforderungen an die Qualitätskontrolle
• Planung, Koordination und Sicherstellung einer reibungslosen Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen

• Laborkoordination:
• Unterstützung des Laborleiters bei der bestmöglichen Nutzung der personellen Laborkapazitäten und bei der Budgetplanung für die Anschaffung von Geräten
• Verantwortlich für die Absprache mit Schnittstellen und daraus resultierender Detailplanung im Labor zur Probenverteilung und weiterer logistischer Aktivitäten, sowie Delegation von Aufgaben und Arbeitspaketen
• Vertiefte Anwendung und Kenntnisse in komplexen DV- Systemen zur Probenverwaltung (z.B. Labware) inklusive selbständige Erstellung und Bearbeitung von Probenahmeplänen
• Vertretung der Laborgruppe bei internen Besprechungen

• Projektkoordination:
• Verantwortlich für die Unterstützung der Produktverantwortlichen Analytiker (PVA) bei der Planung, Koordination und Bearbeitung von analytischen Arbeitspaketen vor allem zu Methodenvalidierungs- und Methodentransferaktivitäten
• Selbständige Erstellung und Konzeptionierung von unterschiedlichen analytischen GMP-Dokumenten, wie z.B. Mastervalidierungspläne und (Sonder-)Probenahmepläne
• Selbständige Koordination von Projektaufgaben mit Entscheidungskompetenz im zugewiesenen Aufgabenbereich
• Fachliche Führungsverantwortung innerhalb eines analytischen Subteams
• Umfassende Mitarbeit an Projekten inkl. Teilnahme an internen Projektmeetings

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master), idealerweise mit erster Berufserfahrung, oder eine abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. als Chemielaborant*in, mit langjähriger relevanter Berufserfahrung in einem vergleichbaren Bereich bzw. Arbeitsumfeld
• Gute Kenntnisse im GMP-gerechtem Arbeiten und deren Regularien (z.B. ICH-Guidelines, usw.), insbesondere zur Validierung und Transfer analytischer Methoden und Probenkoordination
• Expertenwissen von analytischen Methoden, insbesondere chromatographischer Methoden und von relevanten Arbeitsabläufen zum Sample Management im Biopharmazeutischen Umfeld
• Erste Erfahrung in der fachlichen Anleitung von mehreren Personen
• Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (z.B. Empower, LIMS)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift