Die Absolute Medical GmbH ist ein innovatives, dynamisch wachsendes Unternehmen mit Sitz in Borken, welche ihren Kunden ausschließlich Dienstleistungen und Produkte "Made in Germany" bietet. Unser Team kann auf über 15 Jahre Erfahrung in dem Bereich der Produktion von Implantaten, sowie des zugehörigen Qualitätsmanagements zurückgreifen. Um in der Zukunft eine noch stärkere, internationale Ausrichtung in der Medizintechnik zu realisieren, muss auch unser Team wachsen.

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin

eine/n Qualitätsmanager/in (m/w/d) in Vollzeit.

Dein Profil:

• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld.
• Kenntnisse der Normen ISO 13485 und ISO 9001 sind wünschenswert – fehlendes Wissen vermitteln wir Ihnen gerne durch interne Schulungen.
• Erfahrung in Qualitätsplanung, Prozessvalidierung, Risikomanagement und im Umgang mit CAPA-Prozessen.
• Erfahrung bei internen und externen Audits sowie der Erstellung und Pflege von QM-Dokumentationen.
• Zusatzqualifikationen wie Auditor ISO 13485, oder ähnliche Zertifizierungen sind von Vorteil.
• Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten und kontinuierlich weiterzubilden.
• Analytisches Denken, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit, gepaart mit Durchsetzungsvermögen.
• Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise ERP-Systemen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Deine Aufgaben:

• Planung, Umsetzung und Überwachung von QM – Aktivitäten (Qualitätsplanung, -steuerung, -sicherung)
• Pflege, Begleitung und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme (wünschenswert nach DIN/EN/ISO ISO 13485)
• Überwachung interner Produktionsprozesse, sowie die zugehörige Dokumentation (Erstellung, Aktualisierung, Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumenten (IQ/OQ/PQ)
• Vorbereitung und Nachbereitung von Prüfungen und planmäßiger und unangekündigter Audits und leiten ggfs. Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen inkl. Wirksamkeitskontrolle ab
• Risikomanagement gemäß ISO 14971
• CAPA-Prozesse, Trendanalyse
• Reklamationsbearbeitung inkl. Ergebnisanalyse und Korrekturmaßnahmen
• Überwachung von Lieferanten-; Lieferantenqualifikation, Lieferantenbewertung
• Schulung und Beratung interner Fachabteilungen zu qualitätsrelevanten Themen
• Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätskennzahlen- und Begleitung des Management-Review-Prozesses

Wir bieten Dir:

• Ein krisensicheres Unternehmen mit stetigem Wachstum – Ihre Zukunft ist bei uns sicher!
• Intensive Einarbeitung und regelmäßige Inhouse-Schulungen – fehlendes Wissen? Kein Problem, wir begleiten Sie Schritt für Schritt.
• Entwicklungsperspektiven & Weiterbildung für Ihre Karriere im Qualitätsmanagement.
• Gestaltungsspielraum in einem innovativen Unternehmen der Medizintechnik.
• Flache Hierarchien & kurze Entscheidungswege für schnelle Umsetzung Ihrer Ideen.
• Ein motiviertes Team, das Sie unterstützt und gemeinsam mit Ihnen wächst.
• Moderne Betriebsausstattung und ein angenehmes Arbeitsumfeld.

Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf deine Nachricht oder Bewerbung

Absolut medical GmbH c/o Gunda Heilen Landwehr 62 46325 Borken

E-Mail: job@amg-implants.com

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.