Unser Kunde ist ein international tätiger Hersteller von innovativen Medizintechnikprodukten mit Hauptsitz in Bonn. Das Unternehmen verfolgt höchste Qualitätsstandards und ist nach ISO 13485 zertifiziert. Zur Verstärkung des Führungsteams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs.

Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt.

Ihre Aufgaben:

• Weiterentwicklung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485 sowie die Einhaltung der MDR-Vorgaben
• Führung des Qualitätsteams
• Erstellung und Pflege Technischer Dokumentationen sowie Zulassungsdokumenten
• Ansprechpartner für benannte Stellen sowie für Behörden und externe Partner
• Planung, Vorbereitung und Begleitung von externen Audits
• Fachliche Unterstützung und Beratung der internationalen Fertigungsstandorte bei qualitätsrelevanten Themen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR
• Erste Führungserfahrungen wünschenswert
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Benefits:

• Homeoffice
• Flexible Arbeitszeiten
• Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vieles mehr