Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätssicherung suchen wir einen erfahrenen Senior Projektmanager (m/w/d) mit praxisnaher GMP-Expertise in Vollzeit. In dieser Schlüsselrolle steuern Sie Projekte, koordinieren interne und externe Schnittstellen und sichern regulatorische Standards sowie Kundenzufriedenheit – in einem dynamischen, internationalen Umfeld.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Verantwortung für projektbezogene Qualitätssicherungsthemen – intern und gegenüber Kunden
• Koordination aller QA-relevanten Aktivitäten mit internen und externen Stakeholdern
• Enge Zusammenarbeit mit Projektmanagement, Produktion und Qualitätskontrolle
• Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings mit internen Teams und Kunden
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen
• Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen
• Eskalation kritischer Qualitätsfragen inkl. Einbindung der Qualified Person (QP)
• Erstellung und Pflege kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z. B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews)
• Unterstützung bei internationalen Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen
• Aktive Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen

Wen wir suchen:

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in GMP-regulierten QA-Rollen im Pharmaumfeld
• Fundiertes Projektmanagement Know-how, gerne mit Zertifizierung, und Kompetenz in der Koordination komplexer Projekte
• Analytisches Denkvermögen, Organisationstalent und ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Durchsetzungsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Konfliktlösungskompetenz und strategischer Weitblick im Umgang mit Kunden und Fachabteilungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, interkulturelle Sensibilität sowie Präsentationssicherheit und routinierter Umgang mit MS Office
• Idealerweise Erfahrung mit Dokumenten- und Workflowmanagementsystemen (z. B. Veeva Vault QMS)