Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Produktkennzeichnung
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Produktkennzeichnung
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Produktkennzeichnung
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Produktkennzeichnung
Peak One GmbH
Medizintechnik
Bretten
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 60.000 € – 65.000 € (Unternehmensangabe)
- Hybrid
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Produktkennzeichnung
Über diesen Job
Unser Kunde ein Medizintechnikhersteller im Herzen des Nordschwarzwalds, der seit Jahren auf ein internationales Kundenportfolio zurückgreift. Sucht zur Erweiterung des Teams einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit dem Fokus auf Produktkennzeichnung.
Ein breites Portfolio sowie die Möglichkeit, sich in den kommenden Jahren fachlich und persönlich weiterzuentwickeln, sind nur ein kleiner Teil dessen, was Sie erwartet!
Aufgaben
- Mitwirkung bei Änderungen des bestehenden Marketingmaterials
- Vor- und Nachbereitung von Audits
- Unterstützung bei der Erstellung von Produktkennzeichnungen
- Ansprechpartner für externe Partner bei Änderungen der Produktzulassungen
- Enge Zusammenarbeit mit den Kollegen aus Entwicklung und Qualitätsmanagement bei Fragestellungen
Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder ein ingenieurnaher Abschluss mit Fokus auf Medizintechnik
- Berufserfahrung im Bereich Zulassung auf nationaler und internationaler Ebene
- Fließendes Deutsch in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen sind wünschenswert
- Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Tools
- Erfahrung mit dem Normengebiet ISO 13485 und der Medical Devices Regulation
Benefits
- Aktives Fort- und Weiterbildungsangebot
- Homeoffice-Möglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Corporate Benefits
