Senior Audit Readiness Specialist (w/m/d), 100%

Stellenanzeige: Senior Audit Readiness Specialist (w/m/d), 100% für die Peptide Manufacturing Support Abteilung

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Peptide Manufacturing Abteilung suchen wir eine/n engagierte/n Senior Audit Readiness Specialist (w/m/d), 100%

Ihre Aufgaben

• Sie koordinieren alle Aktivitäten rund um Audit- und Inspektionsbereitschaft in der Peptidproduktion
• Sie führen Gap-Analysen und Risikobewertungen durch, um Compliance-Schwachstellen frühzeitig zu erkennen
• Sie arbeiten bereichsübergreifend an der Entwicklung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
• Sie fördern eine Kultur der Audit-Readiness und verankern HSE-, GMP- und 5S-Prinzipien in den täglichen Prozessen
• Sie schulen und coachen Teams, damit Audit-Readiness selbstverständlich wird

Ihr Profil

• Bachelor in Life Sciences, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation (z. B. Meister in chemischer Produktion)
• Praktische Erfahrung in pharmazeutischer Produktion und chemischer Synthese (zwingend erforderlich)
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech o. Ä.)
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien (FDA, EMA, ICH, GMP)
• Vertrautheit mit HSE-Standards und 5S-Methodik
• Erfahrung in der Erstellung von Konzepten zur Einhaltung aktueller GMP-Regelwerke (CH, EU, USA)
• Organisationstalent und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Teamplayer-Mentalität und die Fähigkeit, Brücken zu bauen
• Erfahrung im Veränderungsmanagement
• Gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mindestens B1)

Unser Angebot

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern

Möchten Sie gemeinsam mit uns das Wachstum im Bereich der Peptidherstellung vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!