Technical Author R&D (w/m/d), 80 - 100%

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung des bestehenden Teams in R&D suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Technischen Autor (w/m/d) für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente.

Sie arbeiten gerne in einem GMP-regulierten Umfeld und das Erstellen von entsprechenden Dokumenten bereitet Ihnen Freude. Sie können sich schnell in wechselnde Aufgabenstellungen einarbeiten und zeichnen sich durch Flexibilität bei der Priorisierung Ihrer Aufgaben aus. Durch Ihre ausgeprägte Kommunikationsstärke und strukturierte sowie exakte Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, bereichsübergreifende Aufgaben erfolgreich zu koordinieren und zu bearbeiten. Sie sind bestrebt, die anfallenden Aufträge durch Ihr hohes Verantwortungsbewusstsein situationsbedingt selbständig oder im Team termingerecht abzuarbeiten und stellen somit einen verzögerungsfreien Produktionsablauf sicher.

Ihre Aufgaben:

• Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne und –berichte für unsere Wirkstoffproduktion. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen.
• Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung.
• Sie führen Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch.
• Bei der Erstellung von Abweichungsberichten unterstützen Sie unsere Produktionsabteilungen und setzen daraus resultierende Korrektur- und Präventivmassnahmen in unseren Dokumenten um.
• Durch Ihre ständige, aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Prozessen vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D die Interessen aller Seiten.
• Sie erstellen die eigenen Dokumente fristgerecht und qualitativ hochwertig und koordinieren die dazugehörigen Aktivitäten.
• Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie vereinbarte Kundenwünsche bestmöglich umgesetzt werden.

Ihr Profil:

• Hochschulabschluss Master und/oder Promotion mit Schwerpunkt (Chemie, Pharmazie oder ähnlicher Bereich), auch für Berufseinsteiger geeignet
• Deutsch als Muttersprache (zwingend) sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse
• Beherrschung der gängigen MS Office-Tools
• Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten
• Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen
• Exakte Arbeitsweise
• Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten