Kristijan Matasic

Clelia Liberatore

HC-GM-BVEU E&M Compliance & Qualification

Corsier-sur-Vevey | Route de Fenil Z.I.B.

Votre mission
Rattaché au service E&M Compliance & Qualification, vous serez responsable de la qualification initiale des équipements analytiques de laboratoire sur le site de Corsier-sur-Vevey.
En conformité avec les bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique (cGxP), vous réaliserez la documentation ainsi que les tests requis en partenariat avec les fournisseurs et les autres départements concernés, afin de garantir l’efficacité fonctionnelle des équipements installés.
Vous participerez également à la mise en service des nouveaux équipements du site en collaboration avec les autres départements et les fournisseurs.
Au fur et à mesure de votre développement, vous pourrez approfondir votre expertise dans le domaine de la qualification, participer aux investigations suite à des déviations, et prendre part aux audits en tant qu’expert dans votre domaine.

Responsabilités principales
En tant que spécialiste en qualification d’équipements de laboratoire :

• Réaliser les qualifications des installations sous la responsabilité du groupe E&M Compliance & Qualification, ce qui inclut la rédaction de protocoles et de rapports, la planification de vos activités sur le terrain et l’exécution des tests.
• Effectuer les opérations techniques en respectant les modes opératoires et les cGxP (EU et US).
• Respecter et promouvoir les règles EHS en vigueur sur le site, et participer à l’amélioration des conditions de travail par une attitude proactive.
• Alimenter les outils de suivi SAP en garantissant la qualité et la traçabilité des interventions.
• Identifier et remonter les points d’amélioration technique (fiabilisation) et documentaire, et participer à leur traitement.
• Gérer les changements et les déviations dans le cadre des activités de qualification.

Profil recherché

• Formation technique dans un domaine tel que la production ou la maintenance pharmaceutique.
• Une première expérience en maintenance industrielle dans un domaine fortement réglementé serait un atout.
• Une première expérience en qualification serait également un atout.
• Connaissances générales en qualité, qualification et équipements.
• Esprit dynamique et volontaire avec un fort esprit d’équipe.
• Curiosité technique et capacité à apprendre et à partager ses compétences.
• Méthodique et rigoureux dans le travail, avec des capacités d’analyse et de résolution de problèmes.
• Bonne communication verbale et relationnelle avec les interlocuteurs, ainsi que des compétences écrites (comptes rendus techniques) en français et en anglais.
• Connaissance et utilisation des outils informatiques courants (Excel, Word…).