QA-Mitarbeiter*in (m/w/d)

Zedira ist ein hochspezialisiertes Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Darmstadt.

Wir produzieren und vermarkten weltweit Spezialreagenzien für Forschung, Entwicklung und Produktion.

Der Fokus unserer Wirkstoffentwicklung liegt auf humanen Transglutaminasen in den Indikationen Zöliakie, Thrombose und Fibrose.

QA-Mitarbeiter*in (m/w/d) in Teilzeit oder Vollzeit

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und qualitätsorientierte Persönlichkeit, die den Ausbau unseres bestehenden QMS hin zu einem GMP-konformen System mitverantwortet.

Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung und Pflege des bestehenden Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO Standards

• Aufbau, Implementierung und Dokumentation eines GMP-Systems

• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von SOPs, QM-Dokumenten und Validierungsunterlagen

• Durchführung interner und externer Audits

• Schulung von Mitarbeitenden zu QM- und GMP-relevanten Themen

• Enge Zusammenarbeit mit Forschung, Produktion, Management und externen Dienstleistern

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biotechnologie, Biologie, Chemie)

• Umfassende Erfahrung im Qualitätsmanagement einschließlich GMP-Anforderungen

• Kenntnisse in regulatorischen Normen (z. B. ISO 9001, GMP)

• Teamorientierte, strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Freude daran, Prozesse zu gestalten und Verantwortung zu übernehmen

• Flexibilität, Engagement und Belastbarkeit

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten

• Mitarbeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit internationalem Kundenstamm

• Die Möglichkeit, weltweit relevante biotechnologische und medizinische Innovationen mitzugestalten

• Gestaltungsspielraum beim Aufbau eines GMP-Systems

• Kurze Entscheidungswege und direkte Zusammenarbeit mit dem Management

• Ein kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit ausgeprägtem Teamgeist

Sie sind interessiert?

Dann senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches via E-Mail an contact@zedira.com .