Für die Dr. Felgenträger & Co. Öko-chem. und Pharma GmbH suchen wir einen

Quality Manager(in) (m/w/d)

Sie möchten Verantwortung übernehmen, Qualität sichern und einen wertvollen Beitrag zur Tiergesundheit leisten? Dann freuen wir uns, Sie als engagierten Quality Manager (m/w/d) in unserem Expertenteam willkommen zu heißen.

Ihre Aufgaben – verantwortungsvoll, qualitätsgetrieben, systemrelevant

In dieser Rolle übernehmen Sie die Koordination aller Qualitätstätigkeiten (qualitätssichernden Aufgaben), um sicherzustellen, dass diese unter Einhaltung aller Vorschriften und auf dem erforderlichen Qualitätsniveau ausgeführt werden und sichern damit die Produktion unserer bestandsspezifischen Impfstoffe. Dabei agieren Sie in enger Abstimmung mit Produktion und den zuständigen Behörden – stets mit dem Ziel, höchste Qualität und regulatorische Konformität sicherzustellen.

Ihre Schwerpunkte:

1. Leitung und Verantwortung für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle

· Überwachung und Steuerung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse innerhalb des Unternehmens

· Sicherstellung der GMP-Compliance nach EU-Verordnung 2019/6, AMWHV und TierImpfStV

· Freigabe und Kontrolle von Prüfungen, Proben und Chargen als Kontrollleiter gemäß §5 TierImpfStV

· Überwachung und Bewertung von Abweichungen, Reklamationen, CAPA- und Change-Control-Prozessen

· Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits (inkl. Behördeninspektionen)

· Erstellung und Pflege des Site Master File, Validierungs- und Qualifizierungs-Masterplans

1. Qualitätsmanagementsystem (QMS)

· Verantwortung für Aufbau, Implementierung und Weiterentwicklung des QMS gemäß GMP und ISO 9001

· Genehmigung zentraler QMS-Dokumente (z. B. SOPs, MBR, PQR, SMF, VMP)

· Steuerung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit der Geschäftsführung

· Initiierung und Überwachung von Qualitätsrisikomanagement (QRM) entsprechend gültiger Vorgaben

· Sicherstellung der lückenlosen GMP-Dokumentation und Audit-Trail-Integrität

1. Strategische Weiterentwicklung und Teamführung

· Leitung und Entwicklung des QA/QC-Teams; Förderung eines ausgeprägten Qualitätsbewusstseins und einer

positiven Fehlerkultur

· Sicherstellung der kontinuierlichen Schulung aller qualitätsrelevanten Funktionen gemäß SOP F-Q-007

· Funktion als zentraler Subject Matter Expert (SME) für alle qualitätsrelevanten Themen am Standort – insbesondere GMP-Compliance, Hygiene, Qualitätsrisikomanagement, Validierung und Behördenkommunikation

· Aufbau und fachliche Anleitung zukünftiger SME-Strukturen (z. B. für Mikrobiologie, Validierung, Hygienemonitoring), um ein nachhaltiges und standortunabhängiges Qualitätswissen sicherzustellen

· Verantwortung für Wissenstransfer, Coaching und kontinuierliche Weiterentwicklung der Mitarbeiter in QA/QC

· Proaktive Förderung eines risikobasierten Denkens und der interdisziplinären Zusammenarbeit

1. Schnittstelle zu Behörden und Management

· Ansprechpartner für Behörden und Auditoren bei Inspektionen und Zertifizierungen

· Beratung der Geschäftsführung zu qualitäts- und zulassungsrelevanten Fragestellungen

· Bewertung regulatorischer Änderungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen

· Sicherstellung der rechtzeitigen Meldung wesentlicher Änderungen gemäß TierImpfStV

Was wir Ihnen bieten:

· Unbefristetes Anstellungsverhältnis in einem international erfolgreichen Unternehmen der Tiergesundheit

· Eine verantwortungsvolle Position mit direkter Berichtslinie an die Geschäftsführung

· Strukturierte Einarbeitung in ein engagiertes Team mit hohem fachlichem Anspruch

· Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage und leistungsgerechte Vergütung

· Kollegiale Arbeitsatmosphäre mit Raum für Eigenverantwortung, Gestaltung und persönliche Entwicklung

Ihr Profil:

· Abgeschlossenes Studium der Biologie, Tiermedizin, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung

· Sachkunde gemäß §5 TierImpfstoffverordnung oder Möglichkeit, diese kurzfristig zu erwerben

· Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Herstellung, Prüfung oder Freigabe von (Tier-)Impfstoffen sind wünschenswert

· Fundierte Kenntnisse in EU-GMP, AMWHV, ISO 9001 und TierImpfStV

· Erfahrung im Umgang mit Behörden, Inspektionen und Audits

· Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Integrität

· Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Ceva?

Ceva steht für Tiergesundheit, Forschung und Verantwortung. Unsere bestandsspezifischen Impfstoffe tragen unmittelbar zum Schutz von Tierbeständen und zur Sicherung der Lebensmittelqualität bei. Als Head of Quality und Kontrollleiter sichern Sie die Grundlage für Vertrauen – bei Kunden, Behörden und Tierhaltern – und gestalten aktiv die Zukunft der Tiergesundheit mit.

Klingt nach Ihrer nächsten Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung an: bestvac@ceva.com

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.