Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supply an der richtigen Adresse! Für un seren St andort in Dessau suchen wir aktuell ein Teamlead (gn) Quality Assurance.

Wer wir sind : Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und -auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Merz Toxin Technology & Supply. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit. Ein attraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt.

Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben?

Dann bewerben Sie sich noch heute!

• Teamleitung der QA Operations (operative Qualitätssicherung)
• Überwachung der Einhaltung der GMP-gerechten Dokumentation
• Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Themen, sowie Ursachenforschung und Maßnahmendefinition zur Vermeidung wiederkehrender Qualitätsmängel
• Nachverfolgung und Überwachung der nachhaltigen Implementierung von Qualitätsmaßnahmen
• Sicherstellung einer Vor-Ort-Präsenz zur Überwachung und Überprüfung von GMP- Prozessen in allen relevanten Bereichen (z.B. Herstellung, Labor, Lager)
• Umsetzung von Prozessoptimierungen (u.a. Abweichungsbearbeitung, Batch Record Review, Dokumentenreview, Freigaben) zur Sicherstellung der Einhaltung der Compliance innerhalb des bestehenden QM-Systems.
• Unterstützung bei der Durchführung von Behördeninspektionen, Selbstinspektionen & Kundenaudits
• Bearbeitung von Trouble-Shooting Themen
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Abweichungen und OOX-Untersuchungen
• Erstellung und Bewertung von Änderungsprozessen (Change Control)
• Erstellung und Prüfung von weiteren qualitätsrelevanten Vorgängen (CAPA-Vorgänge, Qualitätsverbessernde Maßnahmen etc.)
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- /Validierungsdokumenten sowie von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Dokumenten / SOPs unter Berücksichtigung von GMP- (Guidelines, Arzneibücher etc.) und regulatorischer Compliance (Übereinstimmung mit Zulassungsdokumentation) in deutscher und englischer Sprache
• Durchführung von GMP-Schulungen
• Sicherstellung einer interdisziplinären Teamarbeit mit den Fachbereichen

• abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Naturwissenschaften
• alternativ mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
• Kenntnisse der internationalen Richtlinien ( z.B. ICH,FDA,EU)
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und aseptischen Herstellung
• verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• versierter Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und -Werkzeugen
• Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke

• Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
• Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
• Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
• Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
• Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
• Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie z.B. Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr
• Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
• Und viele weitere Benefits