• Teamleitung der QA API (Wirkstoffherstellung)
• Überwachung des Qualitätsmanagementsystems Schwerpunkt Drug Substance (z.B. Change Control, Abweichungen, Risikomanagement)
• Überwachung der Einhaltung der GMP-gerechten Dokumentation
• Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Themen, sowie Ursachenforschung und Maßnahmendefinition zur Vermeidung wiederkehrender Qualitätsmängel
• Nachverfolgung und Überwachung der nachhaltigen Implementierung von CAPA-Maßnahmen
• Sicherstellung einer Vor-Ort-Präsenz zur Überwachung und Überprüfung von GMP- Prozessen
• Erstellung, Review und Genehmigung von Dokumenten / SOPs in Deutscher und Englischer Sprache
• Fachliche Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits sowie Durchführung von Selbstinspektionen
• Sicherstellung der Durchführung von Prozessoptimierungen (u.a. Abweichungsbearbeitung, Batch Record Review, Dokumentenreview, Freigaben)
• Sicherstellung der Durchführung des Batch Record Review für die Wirkstoffherstellung
• Durchführung der Freigabebuchungen in etablierten Managementsystemen (SAP/LIMS)
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung (minor DEV) von Abweichungen und OOX-Untersuchungen
• Erstellung, fachliche Bewertung und QA-Bewertung von Änderungsprozessen (Change Control)
• Erstellung und Prüfung von weiteren qualitätsrelevanten Vorgängen (CAPA-Vorgänge, qualitätsverbessernde Maßnahmen etc.) im betroffenen Bereich
• Durchführung von GMP-Schulungen

• abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
• alternativ mehrjährige Berufserfahrung in gleicher Position
• Führungserfahrung wünschenswert
• praktische Erfahrungen in Wirkstoffherstellung
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse der nationalen und internationalen Gesetze und GMP-Regularien (EU, FDA) für die Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen/Arzneimitteln
• sicherer Umgang mit MS Office
• analytisches Denken, Durchsetzungsstärke sowie gutes Organisationsgeschick

• Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
• Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
• Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
• Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
• Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
• Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie z.B. Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr
• Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
• Und viele weitere Benefits

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