Sie möchten Ihre Karriere im Bereich Regulatory Affairs langfristig ausbauen und Teil eines erfolgreichen Unternehmens in einer attraktiven Region Baden-Württembergs werden?

Unser Kunde - ein international anerkanntes Unternehmen im Gesundheitssektor - bietet Ihnen die Möglichkeit, sich in einem abwechslungsreichen Aufgabenfeld mit spannenden Projekten fest zu etablieren. Profitieren Sie von umfangreichen Fort- und Weiterbildungsangeboten, die Ihre Expertise vertiefen und Ihre berufliche Entwicklung fördern.

Zur Erweiterung des Teams wird ein Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht.

Aufgaben

• Sicherstellung und Pflege der MDSAP- sowie ISO 13485-Zertifizierung
• Weiterentwicklung und Überwachung der internen Regulatory-Affairs-Prozesse
• Erstellung technischer Dokumentationen für Entwicklungsprojekte und Produkte
• Unterstützung bei der Verwaltung relevanter Unterlagen sowie bei internen und externen Audits
• Bearbeitung von Kunden- und Behördenanfragen sowie Koordination von Produktzulassungen

Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs nach ISO 13485
• Gutes technisches Verständnis
• Produktkenntnisse der Klassen IIa sowie IIb wünschenswert
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen sind von Vorteil

Benefits

• JobRad, HanseFit und Sonderzahlungen
• Flexible Arbeitszeiten dank Gleitzeitkonto
• Vielfältige Fort- und Weiterbildungsangebote
• Betriebliches Gesundheitsmanagement