Qualitätsassistent für GMP und Hygiene (m/w/d)
Qualitätsassistent für GMP und Hygiene (m/w/d)
Qualitätsassistent für GMP und Hygiene (m/w/d)
Qualitätsassistent für GMP und Hygiene (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Dortmund
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 40.500 € – 59.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Qualitätsassistent für GMP und Hygiene (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Durchführung und Bewertung von Hygiene- und Reinraum-Monitorings gemäß GMP-Vorgaben
- Koordination externer Dienstleister für Reinigung, mikrobiologische Prüfungen und Wasserkontrollen
- Planung und Durchführung von Hygiene- und GMP-Schulungen für interne und externe Mitarbeitende
- Auswertung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Erstellung von Trendanalysen
- Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung entsprechender CAPA-Maßnahmen
- Mitwirkung bei Prozessoptimierungen, Umbauten und Validierungsprojekten
Profil:
- Pharmazeutisch-technischer Assistent, Chemisch-technischer Assistent oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse in Hygieneprozessen, Reinraumtechnik sowie GMP-Regularien
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office, SAP, CAQ und Trackwise
- selbstständige, sorgfältige, organisatorische und teamfähige Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
