Bereich: Phyto – Medizin – Pharma – Medizinisches Cannabis

Über uns

Wir sind ein innovatives Biotech-Unternehmen mit Fokus auf pflanzliche und pharmazeutische Produkte – inklusive medizinischem Cannabis. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine erfahrene Fachkraft für SOP-Schreiben und Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld.

Deine Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Lenkung von SOPs sowie zugehörigen Arbeits- und Prüfanweisungen
• Sicherstellung der Compliance mit GxP und relevanten Vorgaben (GMP, GACP, GDP, AMG, AMWHV, CanG, BfArM/EMA/Swissmedic)
• Dokumentenmanagement/QMS: Versionierung, Freigaben, Schulungszuordnung, Archivierung
• Schnittstellenarbeit mit Labor, Produktion, QA, QC und Regulatory Affairs
• Vorbereitung und Begleitung von internen/externen Audits (inkl. CAPA-Tracking)
• Schulungen für Mitarbeitende zu SOP-Inhalten und QMS-Prozessen
• Kontinuierliche Prozessoptimierung und Standardisierung entlang der Wertschöpfung

Dein Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie, Medizin o. ä.) oder gleichwertige Qualifikation
• Berufserfahrung in Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, Medizinalcannabis oder Medizinprodukte)
• Fundierte Regulatorikkenntnisse (GMP/GACP/GDP; ideal: AMG, AMWHV, CanG)
• Sehr gute Deutsch- und/oder Englischkenntnisse in Schrift und Wort
• Präzise, strukturierte, analytische Arbeitsweise; hohe Dokumentations- und Umsetzungsstärke
• Plus: Erfahrung mit QMS-/DMS-Tools (z. B. Dokumentenlenkung, Schulungsmanagement), Auditpraxis, pflanzlichen Arzneimitteln/medizinischem Cannabis

Wir bieten

• Verantwortungsvolle Rolle mit echtem Einfluss auf Qualitäts- und Compliance-Standards
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Expert*innen aus QA, QC, Labor, Produktion und Regulatory
• Entwicklung & Weiterbildung in einem wachsenden, international ausgerichteten Umfeld
• Moderne Arbeitsmodelle (flexible Arbeitszeiten, ggf. Hybrid)
• Kurze Entscheidungswege, offene Teamkultur und Gestaltungsspielraum
• Beitrag zu Qualität, Sicherheit und Patientinnenversorgung*

Rahmenbedingungen

• Anstellung: Vollzeit (Teilzeit möglich)
• Start: nach Vereinbarung

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.