Bereich: Phyto – Medizin – Pharma – Medizinisches Cannabis

Über uns

Wir sind ein innovatives Biotech-Unternehmen mit Fokus auf pflanzliche und pharmazeutische Produkte – inkl. medizinischem Cannabis. Für den Praxisteil deines Studiums bieten wir dir einen Einsatz mit Schwerpunkt SOP-Schreiben und Qualitätssicherung in einem hochregulierten Umfeld.

Dein Beitrag

• Erstellung, Überarbeitung und Formatprüfung von SOPs (unter Anleitung)
• Unterstützung bei Dokumentenlenkung/Versionierung im QMS
• Regulatorik-Recherche (GMP, GACP, GDP, AMG, AMWHV, CanG) und strukturierte Aufbereitung
• Zuarbeit bei internen/externen Audits (Checklisten, CAPA-Nachverfolgung)
• Schnittstellenarbeit mit Labor, Produktion, QA und Regulatory Affairs
• Mitwirkung an Kurzguides & Schulungsmaterial zu SOP-Inhalten

Was du lernst

• SOP-Methodik von der Inputsammlung bis zur Freigabe
• Praktische GxP-Basics, Audit-Readiness und QMS-Workflows
• Arbeiten mit QMS-/DMS-Tools und präziser Fachkommunikation

Dein Profil

• Eingeschriebener Studentin (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie, Medizin o. ä.)
• Du absolvierst ein Praxissemester/Pflichtpraktikum
• Sorgfältige, strukturierte, analytische Arbeitsweise; sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse
• Interesse an Qualitätssicherung, Regulierung und SOP-Schreiben; erste GxP-Kenntnisse von Vorteil
• Teamgeist, Zuverlässigkeit und Freude an klarer Dokumentation

Rahmenbedingungen

• Art: Praxissemester/Pflichtpraktikum (ggf. freiwillig möglich)
• Start: flexibel
• Ort: Königstr. 3, Dresden oder Homeoffice – hybrid/remote nach Absprache
• Betreuung: Fachliche Betreuung durch QA/Regulatory

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.