Ihre Vorteile:

• Internationales Unternehmen

Ihre Aufgaben:

• Betreuung, Implementierung und Administration von GxP-Applikationen (u. a. LIMS, Environmental Monitoring sowie instrumentennahe Software)
• Sicherstellung eines stabilen, regelkonformen Betriebs inklusive Unterstützung von Projekten mit GxP Relevanz
• Übernahme der Rolle des System Owners für GxP-Laboranwendungen inkl. Lieferanten- und Schnittstellenmanagement
• Erstellung, Pflege und Verwaltung der relevanten GxP-Systemdokumentation (z. B. SOPs, URS, DesignDokumente)
• Mitarbeit bei Computer System Validation (CSV) gemäß regulatorischen Anforderungen
• Durchführung von Compliance-Aktivitäten, inkl. Verantwortung für Deviation-, CAPA- und ChangeControl-Prozesse
• Technische Business-Partner-Rolle für Projekte mit Einfluss auf GxP-Systeme
• Bewertung und Umsetzung von Systemverbesserungen, Upgrades oder Neueinführungen

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (mindestens Bachelor in Ingenieurwesen, Informationstechnologie oder vergleichbar)
• Profunde Berufserfahrung in einem IT-GxP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Medizintechnik)
• Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU-GMP, EU Annex 11)
• Nachgewiesene Erfahrung mit Laborautomatisierungssystemen
• Administration eines LIMS-Systems zwingend erforderlich
• Erfahrung in der Erstellung von GxP-Dokumentation (SOPs, URS, Risikoanalysen, Design-Dokumente)
• Erfahrung als Owner von Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozessen
• Grundlegendes technisches Verständnis von IT-Technologien im Laborumfeld (z. B. Netzwerke, SQL Datenbanken)
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute analytische und Troubleshooting-Fähigkeiten
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.