Die Lomapharm GmbH, ein innovatives Unternehmen der Bionorica SE, bietet mit rund 200 Mitarbeitenden am Standort Emmerthal bei Hameln ein spannendes Arbeitsumfeld in der pharmazeutischen Branche. Wir sind spezialisiert auf die Lohnherstellung von festen, sterilen und nicht-sterilen flüssigen Arzneimitteln, Medizinprodukten sowie Nahrungsergänzungsmitteln. Darüber hinaus setzen wir erfolgreich maßgeschneiderte Entwicklungsprojekte für unsere Kunden um und gestalten so die Zukunft der Gesundheitsbranche aktiv mit.

Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden möchten, das Innovation und Qualität lebt, sind Sie bei uns genau richtig!

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Stellvertretende Leitung der Herstellung (m/w/d) in Vollzeit

Ihre Aufgaben:

• Stellvertretende Leitung der Herstellung gemäß § 12 AMWHV
• Planung, Organisation und Durchführung von Prozessvalidierungen
• Fachliche Koordination von Produkttransfers und Scale-up-Projekten im Herstellungsbereich
• Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-konformer Herstellungsdokumentation gemäß § 13 Abs. 1 AMWHV
• Sicherstellung sowie Genehmigung der ordnungsgemäßen GMP-Dokumentation aller Herstellungsprozesse
• Überwachung von Wartungsmaßnahmen, Räumlichkeiten und Produktionsanlagen nach AMWHV
• Gewährleistung aller erforderlichen Qualifizierungen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von QS-Themen (Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Reklamationen)
• Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Umsetzung und Kontrolle von Arbeitssicherheitsmaßnahmen im Verantwortungsbereich

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Pharmaingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Bulk-Herstellung und Verpackung von festen Darreichungsformen (Solida)
• Ausgeprägte Expertise in Pharmaprozesstechnologie sowie bei der Inbetriebnahme von Produktionsanlagen
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien
• Führungserfahrung
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen

Wir bieten:

• Angenehmes Arbeitsklima
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Attraktive Vergütung nach gültigem Tarif IG BCE
• Möglichkeiten zur Weiterqualifizierung
• Betriebliche Altersvorsorge
• JobRad
• 30 Tage Urlaub

Kontakt:

Wenn Sie an dieser abwechslungsreichen Position interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung. Bitte senden Sie Ihre vollständigen Unterlagen (in einer PDF-Datei zusammengefasst) per E-Mail an uns. Geben Sie dabei auch Ihre Gehaltsvorstellungen sowie den frühestmöglichen Eintrittstermin an.

Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!

Lomapharm GmbH Florian Spruth Langes Feld 5, 31860 Emmerthal Tel. 05155 2791 301

f.spruth@lomapharm.de

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.