For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.
Für die Abteilung Quality Assurance am Standort Erkrath suchen wir ab sofort und unbefristet eine/n

QA Specialist (m/w/d) Schwerpunkt computergestützte Systeme & GxP

• Sicherstellung der Compliance computergestützter Systeme (lokal, bereichs- und funktionsübergreifend) mit globalen regulatorischen Anforderungen sowie den internen CRL-Standards
• Freigabe und Überwachung der Implementierung und Instandhaltung dieser Systeme gemäß aktueller regulatorischer Vorgaben
• Unterstützung bei der Validierung von Computersystemen (CSV) sowie bei Qualifizierungsprojekten für technisches Equipment
• Mitwirkung bei der Einführung elektronischer Dokumentations- und Managementtools für Gerätequalifizierungen
• Organisation und Durchführung risikobasierter Inspektionen von Laboren, Anlagen und Systemen; Erstellung von Auditberichten und Verfolgung von CAPAs
• Analyse und Berichterstattung qualitätsrelevanter KPIs sowie Unterstützung der vierteljährlichen Management Reviews (QMR)
• Kontinuierliche Optimierung bestehender Systeme und Prozesse im Hinblick auf regulatorische Anforderungen, Effizienz und Best Practices
• Eskalation identifizierter Compliance-Lücken und aktive Mitwirkung bei der Entwicklung bzw. Überarbeitung von Richtlinien und SOPs
• Unterstützung des QA-Teams bei regulatorischen und qualitätsbezogenen Fragestellungen
• Review und Freigabe studienbezogener Dokumentation mit Fokus auf Prozessoptimierung

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder vergleichbares Studium
• 1-5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb eines GxP-regulierten Umfelds (z. B. Pharma, Biotech, Auftragsforschung)
• Erfahrung im Umgang mit computergestützten Qualitätssystemen (z. B. TrackWise, Veeva oder vergleichbar) und Kenntnisse in der Computer System Validation (CSV)
• Vertraut mit regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, GxP) und Qualitätssystemen
• Strukturierte, proaktive Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Eine verantwortungsvolle Position in einem weltweit agierenden Life-Science-Unternehmen
• Kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen