Für unseren Kunden suchen wir einen Mitarbeiter (m/w/d).

Stellenbeschreibung:

• Überwachung der Fehler und Mehrkosten nach Ablieferung im Rahmen des Produktbeobachtungsprozesses
• Zusammenstellung von Basisdaten für die Verfolgung der technischen Zuverlässigkeit der Anlagen im Feld Bewertung (auch Trending) der Basisdaten Vorstellung der Schwerpunkte (potentielle CAPA-Kandidaten) für Entscheidungssitzungen (z.B. CAPA-Board)
• Veranlassung und Verfolgung von Korrekturmaßnahmen im Sinne des CAPA-Prozesses.
• Bewerten von Änderungen für FCA und FSCA (field (safety) corrective actions) in Richtung Produktrisikomanagement einschließlich Freigabe von F(S)CA
• Freigabe und Controlling von Upgrade Instructions (UI=FCA/FSCA), insbesondere von sicherheitsrelevanten UIs
• Bewertung von Updates bei welchen die Deadline überschritten wurde.
• Aussetzen der Update-Freigabe bei unklarem Sachverhalt oder prozessualen Mängeln.
• Vorbereitende Maßnahmen mit dem Ziel des Stoppens von Prozessen (auch Lieferung) bei schwerwiegenden Mängeln an der Konformität zum QM-System oder Qualitätsproblemen an Produkten. Dabei kann der Stopp ausschließlich durch den Leiter der Abteilung MR QT ausgesprochen werden.
• Bewertung und Freigabe von Änderungen in Hinblick auf Risikorelevanz in Absprache mit dem Risikomanagement.
• Tätigkeiten im Post Market Surveillance Prozess in Vertretung
• Tätigkeiten im CAPA-Prozess in Vertretung
• Tätigkeiten im Rahmen der Erstellung und Pflege von Dashboards zur Darstellung von Qualitätsrelevanten Kennzahlen
• In Zusammenarbeit mit der DCU und dem Risk Management werden die Complaint-Vorkomnisse bewertet und identifiziert, ob und wo eine Überarbeitung der Klassifizierung hinsichtlich ihrer Sicherheitsrelevanz notwendig ist.
• Nach dem Identifizieren dieser Themencluster wird definiert wie die "neue" Klassifizierung aussieht und wie diese in den Prozess integriert und in ihm umgesetzt wird.
• Dazu gehören ebenfalls Definitionen für "non-reporting" und "non-safety" Rationalen.

Ihr Profil:

• Qualifikation: abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik oder Medizintechnik bzw. eine fachähnliche Berufsausbildung
• Fähigkeit, neue gesetzliche und normative Anforderungen zu erfassen und im Sinne des Geschäftsgebiets in praxisgerechte Konzepte umzusetzen
• Kenntnisse der MR-Technologie einschl. ihrer Hardware, Software und klin. Applikationen;
• Kenntnisse der Geschäftsprozesse und des Qualitätsmanagements der BL MR sowie der zugehörigen Normen;
• Kenntnisse der schnittstellenrelevanten Prozesse zwischen BL MR und CS;
• Verständnis von betriebswirtschaftlichen Zusammenhängen und betriebswirtschaftliches Denken;
• Detaillierte Kenntnisse der Prozesse Produktbeobachtung, Ersatzteilversorgung und Rückwaren;
• Erstellen von Berichten mit qualitätsrelevantem Inhalt;

Ihr Vorteil:

• Vielfältige Einsatz- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Hochwertige kostenlose persönliche Schutzausrüstungen sowie arbeitsmedizinische und sicherheitstechnische Betreuung
• Gesundheitsförderung durch Präventionskurse, Vorsorgeuntersuchungen und Mental Health Ansprechpartner
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Mitarbeiterrabatte bei attraktiven Marken aus den Bereichen Entertainment, Fitness, Wohneinrichtung, Bekleidung, uvm. (Corporate Benefits)
• Intensive Betreuung durch einen festen Ansprechpartner (inkl. regelmäßiger Feedbackgespräche und Infoveranstaltungen)
• Mitarbeiter-App und Arbeitszeitkonto für die unkomplizierte Abwicklung von Anliegen, wie z.B. dem Urlaubsantrag und mehr Flexibilität durch exakte Stundenerfassung
• Teamevents (z.B. Weihnachtsfeier, Sommerfest, Bowling, uvm.)

Ihr Kontakt zu Hofmann: Zögern Sie nicht und bewerben Sie sich noch heute. Gerne beantworten wir Ihre Fragen telefonisch unter der E-Mail unter folgender Adresse: nicole.balzer@hofmann.info

Wir freuen uns, bald von Ihnen zu hören!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.