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Übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherheit medizintechnischer Produkte bei einem weltweit führenden Unternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen erfahrenen Spezialisten (m/w/d) für Produkt-Risikomanagement, der gemäß regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 14971) die Produktsicherheit gewährleistet und Risikomanagementprozesse steuert. In dieser verantwortungsvollen Position tragen Sie maßgeblich zur Patientensicherheit und Qualitätssicherung bei.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung von Risikomanagement-Plänen für Projekte gemäß regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 14971)
• Durchführung von Risikoanalysen und Risikobetrachtungen
• Beurteilung abgeleiteter Maßnahmen bis auf Designebene
• Prüfung der Tracingprozeduren für sicherheitsrelevante Funktionen inkl. Erstellung von Risikomanagementreports
• Bewertung sicherheitsrelevanter Customer Complaints bezüglich Risikoakzeptanz (Safety Indicator)
• Mitgliedschaft im Sicherheitskreis gemäß QR 51-15
• Review und inhaltliche Kontrolle von Risikoanalysen (auch von Zulieferern und für Fremdprodukte)
• Reviewbeteiligung bei der Umsetzung und Testung von EGA-Maßnahmen
• Mitspracherecht bei der Implementierung sicherheitsrelevanter Funktionen in Hardware und Software
• Freigaben zu Probandenmessungen
• Review von Antworten an Kunden auf sicherheitsrelevante Reklamationen sowie Review von Änderungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder eine fachähnliche Berufsausbildung mit entsprechenden Zusatzqualifikationen und mehrjähriger Berufserfahrung
• Fähigkeit, neue gesetzliche und normative Anforderungen zu erfassen und in praxisgerechte Konzepte umzusetzen
• Strukturierte, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise
• Sicheres und überzeugendes Auftreten sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im Umgang mit in- und ausländischen Abteilungen, Dienststellen und Behörden
• Technisch-wissenschaftliches Verständnis zur Beurteilung neuer Verfahren und Applikationen
• Ausgeprägte Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Konfliktfähigkeit und Führungsqualität
• Fähigkeit zu verantwortungsbewusstem Handeln und Entscheiden im Sinne der Patientensicherheit
• Betriebswirtschaftliches Verständnis bezüglich Kosten und Qualität

Ihr Vorteil:

• Übertarifliche Bezahlung
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• 30 Urlaubstage
• Übernahmechance durch Kunden
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie
• Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Persönliche Betreuung

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung! Diese senden Sie gerne per E-Mail an alina.popova@experts.jobs oder nutzen Sie das Online-Formular auf unserer Homepage. Sobald Ihre Bewerbung bei uns eingeht, legt das experts-Team los!

Schritt 1: Bewerbung - Eingangsbestätigung Schritt 2: Sichtung Ihrer Bewerbungsunterlagen Schritt 3: Einladung zum Telefon- oder Videointerview Schritt 4: Feedback

Ihr Ansprechpartner:

Alina Popova office:+49 911 98076-22 mobile: +4915119501639 mail:Alina.Popova@experts.jobs

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.