Abteilungsleitung Qualitätsmanagement Medizintechnik (m/w/d)

BYTEC Medizintechnik GmbH

Medizintechnik

Eschweiler

Du möchtest mehr erfahren?

Dieser Job existiert nur außerhalb von XING. Wir bringen Dich gern hin.

Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485 bzw. 21CFR Part 820
Funktion als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) gegenüber Behörden, Benannten Stellen und Kunden
Führung und Weiterentwicklung des QM-Teams sowie unterstellter Teams (Qualitätssicherung, Testing, Regulatory Affairs und Prozessoptimierung)
Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
Überwachung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen (MDR, FDA, etc.)
Weiterentwicklung und Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen
Durchführung von Schulungen und Awareness-Maßnahmen zu Qualitäts-, Compliance- und Regulierungsthemen im Unternehmen
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung und Produktion