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Leitung der Herstellung/Produktionsleitung (m/w/d)

Leitung der Herstellung/Produktionsleitung (m/w/d)

Leitung der Herstellung/Produktionsleitung (m/w/d)

Leitung der Herstellung/Produktionsleitung (m/w/d)

meidrix biomedicals GmbH

Pharma, Medizintechnik

Esslingen am Neckar

  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 52.000 € – 78.000 € (von XING geschätzt)
  • Vor Ort

Leitung der Herstellung/Produktionsleitung (m/w/d)

Über diesen Job

Leitung der Herstellung/Produktionsleitung (m/w/d)

Mai 21, 2025

Die meidrix biomedicals GmbH besetzt zum Juni 2025 die Schlüsselposition "Leitung der Herstellung/ Produktionsleitung (m/w/d)" im Rahmen einer Elternzeitvertretung. Die Stelle ist unbefristet – im Anschluss an die Vertretung ist eine Weiterbeschäftigung als stellvertretende Leitung der Herstellung vorgesehen.

Unser kollagenbasiertes Knorpelimplantat ist ein innovatives Medizinprodukt für die Therapie in der regenerativen Medizin und unterstützt gezielt die körpereigene Knorpelregeneration . Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das moderne Medizinprodukte weiterentwickelt und patientenorientierte Lösungen schafft.

Ihre Aufgaben

  • Leitung der Sicherstellung vorschriftsmäßiger Herstellung, Auftragsherstellung und Lagerung der Produkte
  • Herstellung, Abfüllung und Konfektionierung von Medizinprodukten gemäß SOP und entsprechender regulatorischer Vorgaben
  • Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 und Sicherstellung der Einhaltung
  • Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung, Vorbereitung und Durchführung der Produktion
  • Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden
  • Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist
  • Disziplinarisch-fachliche Führung des Teams innerhalb der Produktion
  • Sicherstellung der termingerechten MP-Herstellung und Dokumentation gemäß gesetzlichen Anforderungen unter Einhaltung betrieblicher Abläufe
  • Genehmigung und Einhaltung aller Herstellanweisungen; Bearbeitung von Abweichungen sowie Definition und Umsetzung geeigneter CAPAs, Erstellung und stetige Aktualisierung von SOPs
  • Repräsentation der Produktion gegenüber der Geschäftsführung
  • Gewährleistung der Einhaltung von Produktionskennzahlen
  • Stetige Optimierung der Aufbau- und Ablauforganisation, sowie jeglicher Prozesse innerhalb des Workflows
  • Mitwirkung an Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Sicherstellung kontinuierlicher Personalentwicklung, Schulungen
  • Prozessvalidierung, Revalidierung / Reevaluierung, Qualifizierung
  • Chargenrückverfolgung, Inprozesskontrollen (IPKs) und Rückstellmuster
  • Change Control, Analyse der Fehlerquellen
  • Zusammenarbeit mit QS und QP, Zusammenarbeit mit F&E

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich, wie z.B. als Pharmakant*in, Chemikant*in, PTA, CTA oder vergleichbare Qualifikation oder abgeschlossenes Studium mit Bachelor im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbarer Ausbildung
  • Alternativ zur entsprechenden Ausbildung berücksichtigen wir auch Bewerber*innen mit mehrjähriger, einschlägiger Berufserfahrung
  • Mehrjährige Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in leitender Funktion innerhalb der Produktion oder Herstellung
  • Tiefgehendes Verständnis der GMP-Vorgaben sowie relevanter regulatorischer Standards
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Führungskompetenz und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
  • Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
  • Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • Starke kommunikative Fähigkeiten sowie eine teamorientierte Arbeitsweise
  • Belastbarkeit, Flexibilität und Zuverlässigkeit
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen

Wir bieten Ihnen einen attraktiven, vielseitigen Arbeitsplatz, kurze Kommunikationswege und ein kollegiales Miteinander hier an unserem Standort in Esslingen, sowie eine abwechslungsreiche Herausforderung innerhalb eines Zukunftsmarktes.

In dieser Schlüsselposition als Leitung der Herstellung sind Sie teil eines hoch motivierten Teams. Details zum Unternehmen, Berichtsweg etc. geben wir gerne im persönlichen Gespräch heraus.

Klingt ganz nach Ihnen?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung. Ansprechpartnerin: Dr. Michaela Noll, career@meidrix.de

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