Ihre Perspektive bei einem internationalen Konzern aus der Pharmaindustrie!

Unser Kunde, ein führendes Unternehmen der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort mit Ihnen als Leiter (m/w/d) QC Pharma in Vollzeit.

 

• 37,5h-Woche
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Bis zu 2 Tage hybrides Arbeiten möglich

 

Bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Formular als Leiter (m/w/d) QC Pharma!

Ihre Aufgaben

• Koordination und Durchführung von analytischen Transferprozessen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Transferstrategien für analytische Methoden zwischen MSAT/R&D und dem QC-Labor
• Sicherstellung der Validierung analytischer Methoden in Übereinstimmung mit ICH-, FDA- und EMA-Vorgaben
• Durchführung von Trendanalysen zur kontinuierlichen Überwachung der Methodenperformance
• Fachliche Unterstützung bei der Bearbeitung von methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemen
• Unterstützung der DS-Produktion, einschließlich Reinigungsvalidierung, Biosafety und Materialmanagement
• Verwaltung und Organisation von Referenzstandards sowie Zellbänken für analytische Prüfungen
• Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Validierungsplänen und Masterplänen
• Durchführung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden
• Bestätigung und Überprüfung von Prüfungen gemäß §14 AMWHV als Leiter der Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Bachelor, Master) oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Laborant/in, Techniker/in, Meister/in) mit Fokus auf Arzneimittelprüfung
• Praktische Erfahrung in der Entwicklung und Verbesserung analytischer Verfahren
• Umfassendes Wissen zu regulatorischen Vorgaben, insbesondere in Bezug auf die FDA und EMA für analytische Verfahren
• Ausgeprägte Fähigkeiten zur Analyse und Auswertung komplexer Labordaten
• Erfahrung im Management und der Koordination von mehreren Projekten gleichzeitig
• Lösungsorientierter Umgang mit Herausforderungen im Bereich analytische Methoden und Labortechnologien
• Hohe Sensibilität und Verantwortung für Aspekte der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltvorgaben (HSE)

Das bietet Ihnen Permacon

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• 37,5 Stunden/Woche
• Bis zu 2 Tage hybrides Arbeiten möglich
• Attraktive Vergütung inklusive Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Strukturierte und umfassende Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
• Persönliche Betreuung
• Zugang zu exklusiven Mitarbeiterrabatten über unsere Partnerprogramme
• Einblicke in großen, internationalen Unternehmen

Kontakt

Ihre Ansprechperson für den Job

Eirini Chrysafidou
Personalberaterin

069-13872922
eirini.chrysafidou@permacon.de

Permacon GmbH
Mainzer Landstraße 181
60327 Frankfurt