Gestalten Sie Qualität auf höchstem Niveau – dort, wo pharmazeutische Spitzenleistung entsteht!

Für ein international führendes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QA MIB Expert Validation (m/w/d) mit Schwerpunkt auf Reinigungsvalidierung in der Wirkstoffproduktion. In dieser Position übernehmen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung validierter Prozesse und leisten so einen aktiven Beitrag zur Arzneimittelsicherheit und Innovationskraft im Bereich Biotech-Produktion.

 

Ihre Aufgaben – das erwartet Sie:

• Unterstützung bei der Planung und Umsetzung von Validierungsprojekten in der API-Herstellung

• Entwicklung und Pflege validierungsrelevanter Dokumente (z. B. Pläne, Protokolle, Berichte)

• Implementierung und Überwachung neuer analytischer Methoden zur Kontrolle validierter CIP-Prozesse

• Erstellung betrieblicher Unterlagen wie SOPs und Herstellanweisungen

• Durchführung und Mitwirkung bei Risikobewertungen im Rahmen des Qualitätssystems

• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams wie QA, QC und HSE

 

Ihr Profil – das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Biotechnologie, Pharmazie oder Mikrobiologie

• Fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere im Bereich Validierung (idealerweise Reinigung)

• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Teamplayer mit hoher Kommunikationsstärke und Belastbarkeit

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Rahmenbedingungen:

• Start: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

• Arbeitszeit: Vollzeit (37,5 Std./Woche)/ Gleitzeit

• Arbeitsort: Frankfurt am Main – bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche nach Einarbeitung

 

Ihre Benefits – das bieten wir Ihnen:

• Verantwortungsvolle Position mit Einblick in hochregulierte pharmazeutische Prozesse

• Hybrides Arbeiten in einem professionellen und internationalen Umfeld

• Möglichkeit, aktiv an der Qualitätssicherung innovativer Bioprozesse mitzuwirken

• Zusammenarbeit mit einem spezialisierten und engagierten Team

• Attraktive Vergütung nach IGZ-/Tarifvertrag während der Überlassungsphase

• Perspektive auf langfristige Weiterentwicklung in einem globalen Top-Unternehmen

 

Bereit für den nächsten Schritt in der pharmazeutischen Qualitätswelt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Diskretion und Transparenz im Prozess sind für uns selbstverständlich.