Intro

Arbeiten in einem innovativen Umfeld mit kleinem Team
Rolle mit direktem Einfluss auf die Versorgung schwerkranker Patienten

Firmenprofil

Als Qualified Person tragen Sie die Verantwortung für die Chargenzertifizierung und die Freigabe von spezialisierten Arzneimitteln gemäß gesetzlichen Vorgaben. Sie gewährleisten die Einhaltung höchster Qualitätsstandards und arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen sowie Behörden zusammen. Sie führen ein kleines Team von >5 Mitarbeitern und bauen den Standort in Hochheim weiter aus.

Aufgabengebiet

• 
  
  Freigabe von Arzneimittelchargen
• 
  
  Führen und Pflege des Chargenregisters
• 
  
  Überwachung und Bewertung der Produktqualität
• 
  
  Zusammenarbeit mit Behörden bei Inspektionen und Audits
• 
  
  Mitwirkung bei Änderungsmanagement, Abweichungen und Validierungen
• 
  
  Sicherstellung der GxP-Konformität im Qualitätsmanagement
• 
  
  Unterstützung von Lean-Management-Projekten

Anforderungsprofil

Sie sind approbierter Apotheker oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit der Sachkundigkeit gemäß §15 AMG. Sie bringen mehrjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie und als Qualified Person mit, besitzen fundierte Kenntnisse in aseptischer Fertigung sowie in EU- und nationalem Arzneimittelrecht. Sie arbeiten teamorientiert sowie strukturiert und fürhren ein kleines Team.

Vergütungspaket

• 
  
  Moderne Arbeitsumgebung in einem zukunftsorientierten, innovativen Unternehmen
• 
  
  Unternehmenskultur mit Respekt, Wertschätzung und aktivem Wissenstransfer
• 
  
  Attraktive Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• 
  
  Umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Kontakt

Jana Piepjohn

Referenznummer

JN-072025-6790958

Beraterkontakt

+49 1726926971