At a glance

Bring your curiosity to a team where deep immunoscience meets cutting-edge innovation. Across oncology, rare diseases, neurology, and vaccines, you’ll work at the intersection of lab science and AI-powered discovery — all while collaborating across boundaries to turn breakthrough ideas into real-world impact. Whether you want to deepen your scientific expertise or grow as a leader, you’ll find the opportunity here.

Über die Stelle

Das Regulatory Affairs Team der Multi Country Organisation Deutschland – Schweiz – Österreich (MCO GSA) zeichnet verantwortlich für das aktuelle Sanofi-Produktportfolio (Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie die Einführung neuer Produkte. Als Teil des Regulatory Affairs GSA Specialty Care Teams arbeiten Sie im internationalen Kontext und tragen abteilungsübergreifend im engen Austausch mit Kolleginnen und Kollegen aus Commercial, Market Access, Medical, Pharmakovigilanz, Quality, Digital etc. zum Erfolg unserer Produkte bei.

Hauptaufgaben

• Planung und Durchführung von Maintenance- und Lifecycle-Aktivitäten

• Unterstützung europäischer und Durchführung nationaler Zulassungsprozesse

• Sicherstellung der inhaltlichen Korrektheit der Produktinformationstexte gemäß den Vorgaben von Global Regulatory Affairs und den lokalen regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen

• Kommunikation mit den nationalen Zulassungsbehörden

• Sicherstellung der regulatorischen Compliance inkl. Qualitätssicherung der Aktivitäten

• Mitwirkung bei Risikoverfahren und Koordination der Umsetzung von risikominimierenden Maßnahmen zur Anwendungssicherheit unserer Arzneimittel

• Abstimmung mit den globalen und lokalen Funktionen in interdisziplinären Teams

• Datenbankpflege und Archivierung

• Management von regulatorischen Projekten und Prozessen

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften

• Erfahrung mit wissenschaftlichem Arbeiten und Promotion in einer naturwissenschaftlichen Disziplin wünschenswert

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs Europa und Schweiz oder im Rahmen eines Praktikums von Vorteil

• Hohe Lernbereitschaft, schnelle Auffassungsgabe und Agilität bei wechselnden und konkurrierenden Prioritäten sowie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Effiziente und strukturierte Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen, Organisationsgeschick und Verantwortungsbewusstsein

• Gute EDV-Anwenderkenntnisse und Interesse an der Integration von KI-gestützten Systemen

Sprachen

• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch, Englisch in Wort und Schrift

Extraordinary .

Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law.

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