Standort: Frankfurt am Main (hybrides Arbeiten möglich)
Anstellungsart: Vollzeit

Proclinical arbeitet mit einem führenden Medizintechnikunternehmen zusammen, das derzeit eine:n Senior Manager:in Regulatory Affairs (m/w/d) in Vollzeit für den Standort Frankfurt sucht.

Deine Aufgaben:

• Du übernimmst die regulatorische Bewertung und Freigabe von Werbe-, Promotions- und wissenschaftlichen Materialien für Medizinprodukte und Arzneimittel in Deutschland sowie in der EMEA-Region.
• Als verantwortliche:r Ansprechpartner:in gemäß §74a AMG trägst du die rechtliche Verantwortung für finale Inhalte in Werbung und Kennzeichnung.
• Du führst ein kleines Team, förderst Eigenverantwortung und Weiterentwicklung und pflegst eine kollaborative Arbeitskultur.
• Du berätst interne Fachbereiche wie Marketing, Forschung & Entwicklung sowie externe Stakeholder zu regulatorischen Anforderungen mit hoher Fachkompetenz.
• Du begleitest Produkteinführungen sowie neue Indikationen durch rechtssichere Materialien und enge interdisziplinäre Zusammenarbeit.
• Du stellst die termingerechte Einreichung von Kennzeichnungs- und Werbematerialien sicher und überwachst die Einhaltung interner Prozesse und SOPs.
• Du entwickelst Schulungen zu regulatorischen Anforderungen im Bereich Werbung und Promotion für interne sowie externe Zielgruppen.
• Du beobachtest regulatorische Trends und Änderungen und leitest frühzeitig mögliche Anpassungsbedarfe ab.
• Du wirkst aktiv an der Weiterentwicklung interner Richtlinien zur externen Kommunikation und Werbekonformität mit.

Dein Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.?B. in Pharmazie, Biologie, Medizin oder Chemie; ein Master oder eine Promotion ist von Vorteil.
• Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie, insbesondere im Bereich Werbe- und Promotionsbewertung.
• Du erfüllst die Voraussetzungen zur Funktion als Informationsbeauftragte:r nach deutschem Arzneimittelgesetz.
• Erste Führungserfahrung ist wünschenswert.
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorgaben in Deutschland und der EU (AMG, HWG, MDR, etc.).
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen digitaler Medien und sozialen Netzwerken.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Du bringst strategisches Denken, Kommunikationsstärke und eine lösungsorientierte Arbeitsweise mit.
• Sebstständiges, strukturiertes Arbeiten sowie Erfahrung im Management funktionsübergreifender Projekte runden dein Profil ab.

Das erwartet dich:

• Eine offene, teamorientierte Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
• Flexible Arbeitszeitmodelle mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten.
• Zahlreiche Weiterbildungsangebote sowie individuelle Entwicklungsprogramme.
• Großzügige Urlaubsregelungen und Maßnahmen zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.