Unser Mandant ist ein international führendes, forschungsorientiertes Pharmaunternehmen mit einer starken globalen Präsenz. Am traditionsreichen Produktionsstandort in Süddeutschland werden hochmoderne biotechnologische Wirkstoffe (API / Drug Substance) entwickelt und hergestellt.

Zur Verstärkung dieses Teams suchen wir einen erfahrenen Projektmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Kontaminationskontrolle in der Biologika-Herstellung.

• Leitung und Umsetzung eines Projekts zur Optimierung der Kontaminationskontrolle im Bereich Biologika
  (u. a. Einführung neuer Reinraumzonen in einem Animpfbereich der Fermentation)

• Erstellung, Anpassung und Review projektbezogener GMP-Dokumentation
  (z. B. User Requirements, Change Controls, Fließbilder, Betriebsdokumentation, Qualifizierungsunterlagen)

• Abstimmung von Konzepten, Design und Implementierungsstrategie mit Betrieb, Qualität und externen Kontraktoren

• Aufbereitung entscheidungsrelevanter Informationen für Stakeholder – auch kurzfristig

• Tracking, Reporting und Präsentation des Projektfortschritts

• Aktives Schnittstellenmanagement zwischen Technik, Produktion, Qualität und externen Partnern

Fachliche Qualifikation

• Masterabschluss in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der cGMP-Herstellung pharmazeutischer Produkte

• Fundierte Erfahrung im Projektumfeld von Pharmaanlagen

• Sehr gute Kenntnisse internationaler Regularien zur Wirkstoffherstellung (Schwerpunkt Biologika), insbesondere US- und EU-GxP

• Idealerweise Erfahrung in der Biologika-Herstellung (z. B. Fermentation, Chromatographie)

• Erfahrung in Errichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Wasseraufbereitungsanlagen (z. B. Destillation, Ultrafiltration) von Vorteil

• Sehr gute Projektmanagement-Kenntnisse mit ausgeprägter Planungs- und Organisationsstärke

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Q-Systemen (z. B. QualiPSO)

• Überzeugungsstarkes Auftreten und ausgeprägte Moderationskompetenz

• Ergebnis- und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Starkes Schnittstellenmanagement

Sprachen

• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

• Mitarbeit in einem strategisch wichtigen Modernisierungsprogramm

• Hochmodernes biotechnologisches Produktionsumfeld

• Interdisziplinäre Zusammenarbeit auf internationalem Niveau

• Anspruchsvolle GMP-Projekte mit hoher Sichtbarkeit

• Attraktives Vergütungspaket und langfristige Perspektive