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Über die Stelle

Hauptaufgaben:

• Sicherstellung und Betreuung der GMP-Compliance zur Bewertung und Zulassung von Lieferanten, Dienstleistern und Materialien im Zuständigkeitsbereich (Primärpackmittel).
• Unterstützung bei der Erstellung und Koordination von Qualitätsvereinbarungen mit externen Vertragspartnern (Quality Agreements) und innerhalb von Sanofi (Intersite Quality Agreements). Überwachung der Einhaltung von Qualitätsvereinbarungen und Qualitätsstandards bei externen Vertragspartnern.
• Sicherstellung von Inspektionsfähigkeit im Zuständigkeitsbereich (Inspection readiness) Teilnahme an Inspektionen als SME/PPO
• Koordination, Bewertung, Genehmigung, Nachverfolgung von Maßnahmen, einschließlich einer bereichsbezogenen Risikobewertung
• Zentrale Ansprechperson für Qualitätsfragen im Bereich Primärpackmittel.
• In Zusammenarbeit mit der Organisationseinheit Unterstützung bei Produkt- / Prozessverbesserungen und Projekten.
• Sicherstellen der Compliance mit xGMP, SOPs und Guidelines, sowie Freigabe von SOPs in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Leiter Third Party Management.
• Ausarbeitung und Durchführung von Schulungen für Mitarbeitende, als auch externe Vertragspartner, hinsichtlich qualitätsrelevanter Themen.
• Dokumentation in den Qualitätssystemen einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
• Unterstützung der verantwortlichen Leiter Third Party Management im Rahmen von Annual Product Quality Reviews (APR/PQR), Site Quality Reviews/ Management Reviews
• Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
• Verantwortlich für die Einhaltung der GMP-Regelungen sowie Regeln des Arbeits- und Gesundheitsschutzes

Über Sie

• Berufserfahrung in der Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln und / oder in der Qualitätskontrolle wünschenswert.

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Sichere und weitgehend selbstständige Anwendungen der Qualitätssicherungssysteme unter GMP Bedingungen; Kommunikationsstärke; Belastbarkeit

• Ausbildung Abgeschlossenes Studium der Natur-/Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung.

• Sprachen Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.

With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi