Dein Aufgabengebiet

• Sie sind Teil des QC-Teams und fungieren als zentrale Ansprechperson für interne sowie externe Schnittstellen (z. B. Zulassungsabteilung, Auftragshersteller, externe Labore), insbesondere bei Methodentransfers, Validierungen und analytischen Fragestellungen.
• Sie prüfen und genehmigen Dokumentationen im Zusammenhang mit Transfer- und Validierungsstrategie.
• Sie entwerfen und aktualisieren Prüfvorschriften sowie Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel.
• Sie koordinieren eigenverantwortlich analytische Validierungen und Transfers bei Lohnherstellern oder Auftragslaboren.
• Sie planen, überwachen und steuern Stabilitätsstudien für Arzneimittel: Das beinhaltet sowohl die Erstellung von Plänen / Berichten als auch die Auswertung der Daten, um Trends zu identifizieren und Schlüsse zur Produktstabilität zu ziehen.
• Sie bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei OOS-Untersuchungen inkl. Analyse der Ursachen und Ableitung von Maßnahmen.
• Sie erarbeiten Risikoanalysen in Bezug auf Ihre Aktivitäten im Bereich Transfer, Validierung und Stabilität.

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Chemie oder Pharmazie.
• Mehrjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik von Arzneimitteln, insbesondere mit Fokus auf Stabilitätsmanagement, Methodentransfer und Validierung.
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regelwerke sowie regulatorischer Anforderungen in der Arzneimittelanalytik.
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen, sehr gute Organisationsfähigkeiten sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Erfahrung im Interpretieren und Bewerten wissenschaftlicher Daten.
• Sicherer Umgang mit MS Office.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigenmotivation und strukturierte Selbstorganisation, idealerweise auch in dynamischen Umgebungen.
• Teamfähigkeit, starke Kommunikations- und Organisationskompetenz.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Deine Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & New-Work-Strukturen (inkl. Mobile Office)
• Attraktives Vergünstigungsangebot: z. B. Zugang zu Fitness, JobRad, Deutschlandticket
• Zuschüsse zur Kinderbetreuung
• Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage zu kaufen
• Intensive Einarbeitung durch ein strukturiertes Onboarding & Mentoring
• Individuelle Weiterbildungsoptionen
• Arbeiten in einem internationalen, familiengeführten Unternehmen mit flachen Hierarchien und finanzieller Stabilität

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.