Unser Kunde ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer.

Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten am Standort in Freiburg im Breisgau. 

Projektnummer: 25/215

• Mitwirkung und Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Organisation internationaler klinischer Studien der Phase I entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU/US-Regularien

• Mitwirkung und Unterstützung bei Vendor Onboarding, Feasibility Assessment und Site Selektion 

• regulatorische Einreichungsunterlagen und Genehmigungen vorbereiten und nachverfolgen

• Site-Initiierungsaktivitäten organisieren und überwachen sowie essenzielle Dokumente bereitstellen 

• Einreichung, Pflege und Archivierung der elektronischen Trial Master Files (Veeva Vault) und deren Verwaltung

• Organisation und Verwaltung elektronischer Unterschriften via DocuSign der Vertragsdokumente externer Dienstleister

• Unterstützung beim Sponsor Oversight klinischer Phase I Studien, sowie Datenqualität und Compliance sicherstellen (u.a. SOP Review, Review von Monitoring Berichten, Überwachung des Probenversands) 

• Logistik im Rahmen des IMP Managements koordinieren

• Mitwirkung bei der Budgetüberwachung sowie bei den Zahlungsprozessen für Vendoren und Studienzentren 

• Studienspezifische Datenbanken / Tracking Tools pflegen und verwalten

• Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Überarbeitung von SOPs)

• Vorbereitung und Unterstützung von Audits und Inspection Readiness 

• Mitwirkung bei Studienabschlussaktivitäten und Lessons-Learned-Initiativen 

• Führungskraft bei administrativen und organisatorischen Aufgaben unterstützen 

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung bevorzugt im medizinischen, naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich

• Einschlägige Berufserfahrung, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie im Bereich klinische Entwicklung / klinische Forschung / klinische Studien

• solide Fähigkeiten in der Administration und Organisation

• Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien 

• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, und Freude am systematischen Arbeiten 

• Flexibilität und Belastbarkeit, sowie Kommunikationsfähigkeit 

• Hohes Maß an Eigeninitiative

• Selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise

• sehr gute Anwenderkenntnisse der gängigen MS-Office-Anwendungen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Attraktive Dotierung

• Verantwortungsvolle Aufgaben und großer Gestaltungsspielraum

• Zukunftssicherer Arbeitgeber und viel Eigenverantwortung

• Dynamisches und internationales Umfeld

• Gleitzeitmodell und attraktive Sozialleistungen

• Homeofficemodell bis zu 3 Tagen/Woche

• Jobrad

• 30 Tage Urlaub

Haben wir Ihr Interesse geweckt oder haben Sie noch Rückfragen?

Dann nehmen Sie Kontakt auf mit:

Frau Sahel Todorovic

Senior HR Consultant

sahel.todorovic@skillwave.de

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Tel +49 711 342088-83