Qualification Engineer (M/W/D)

Wir suchen einen Qualification Engineer , der Qualifizierungsaktivitäten im Bereich Drug Product / Fertigwarenproduktion unterstützt. Dazu gehören sterile Abfüllanlagen, Reinräume, Gefriertrockner und verwandte Ausrüstungen in bestehenden sowie neuen Produktionsstätten.

Aufgaben:

• Durchführung von Qualifizierungen für Anlagen und Systeme (URS, DQ/IQ/OQ/PQ)

• Unterstützung bei Change Control und Abweichungsmanagement (Root Cause Analysis, technische Bewertungen)

• Umsetzung von Prozessverbesserungen und Einführung neuer Systeme

• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung und Engineering

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar

• Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen

• Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen

• Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten sowie Erfahrung in der technischen Dokumentation

Rahmendaten:

• Start: ASAP

• Dauer: 12 Monate

• Auslastung: Vollzeit

• Einsatzort: Vor Ort (1 Tag Remote möglich)