Über diesen Job

Head of Quality Assurance (m/w/d)

Gießen, Vollzeit (40 Std./Woche)

Motivationsschreiben
Lebenslauf

Unlock your potential at Alcedis

Gemeinsam treiben wir bei Alcedis die Digitalisierung und den Einsatz künstlicher Intelligenz in Forschung und Gesundheitswesen voran. Als verlässlicher Partner für Biotechs, Pharmaunternehmen und Hochschulen integrieren wir modernste Technologien in klinische Studien – für eine schnellere Arzneimittelentwicklung und eine bessere Patientenversorgung.

Werde Teil unseres Teams und übernimm die Führung der Quality-Assurance-Abteilung. In dieser Rolle sorgst du dafür, dass unsere hohen Qualitätsanforderungen sowohl intern bei Alcedis als auch bei unseren Partnern eingehalten und kontinuierlich optimiert werden. Mit deinem Fachwissen und strategischen Weitblick garantierst du effiziente Prozesse, Compliance und höchste Sicherheitsstandards in unseren klinischen Studien.

Als Head of Quality Assurance (m/w/d) leitest du ein engagiertes Team am Standort Gießen, übernimmst die Verantwortung für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen in der DACH-Region und den USA, entwickelst Qualitätsstrategien, optimierst bestehende Prozesse und arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen.

Was du bei uns tust

Führung und Entwicklung sowie strategischer Ausbau des bestehenden QA-Teams
Strategische Ausrichtung und Weiterentwicklung von FDA, EU GxP, ICH-konformen QM-Systemen
Aufbau und Weiterentwicklung des QA-Geschäftsbereichs in den USA
Überwachung der Effektivität unseres QM-Systems
Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Quality Managements in lokale Prozesse
Beratung, Coaching und Schulung von Führungskräften, Prozesseignern und Mitarbeitenden zu Aspekten von Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen auf nationaler und internationaler Ebene
Unterstützung und Ableitung optimierter Prozesse im CAPA-Management
Integraler Bestandteil von interdisziplinären Projektteams als Qualitätsbeauftragter

Wer du bist

Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften (Diplom oder Master) oder eine vergleichbare Qualifikation
Du hast bereits mehrere Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der Industrie (z.B. CRO, Biotechs oder Pharma) gesammelt, idealerweise in führender Position
Erfahrungen im GCP/ GxP-Bereich sind erforderlich
Du hast sehr gute Kenntnisse der relevanten EMA-, FDA- und anderen behördlichen Standards
Du hast ein Auge fürs Detail und arbeitest eigenmotiviert, strukturiert, präzise und lösungsorientiert
Du bist teamfähig und besitzt sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
Du hast die Bereitschaft, erforderliche Reisetätigkeiten zu übernehmen (externe/interne Audits, Inspektionen)
Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum du dich für uns entscheidest

Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice zu arbeiten
Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen, monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto-Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))

Bereit für deinen neuen Job? Dann mache jetzt den nächsten Schritt - wir freuen uns über deine Bewerbung!

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

Alcedis GmbH

Medizinische Dienste

51-200 Mitarbeitende

Gießen, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Gesamtbewertung

4.6

Basierend auf 215 Bewertungen

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office

Kantine

Restaurant-Tickets

Betriebliche Altersvorsorge

Barrierefreiheit

Gesundheitsmaßnahmen

Betriebsarzt

Training

Parkplatz

Günstige Anbindung

Vorteile für Mitarbeitende

Firmenwagen

Smartphone

Gewinnbeteiligung

Veranstaltungen

Privat das Internet nutzen

Hunde willkommen

Unternehmenskultur

215 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Alcedis GmbH als modern.Dies stimmt ungefähr mit dem Branchen-Durchschnitt überein.

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