Für unseren Bereich Research & Development am Standort Gießen suchen wir ab sofort eine:

Sachbearbeiter Zulassung (m/w/d) in Vollzeit

(Elternzeitvertretung - befristet für 2 Jahre)

Dein Aufgabengebiet:

• Erstellung des Modules 1 (Antrag) inkl. Beantragung bzw. Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente, Übersetzungen Packmitteltexte)
• Erstellung, Pflege und Überarbeitung der Module 2 und 3 (Qualität) der Dokumentation nach entsprechenden Vorgaben für unsere Produktpalette: Homöopathika, Phytos, chem. AM, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte
• Erstellung, Bearbeitung der Dokumente für Produkt-Neuanträge, Änderungsanzeigen, behördliche Nachforderungen, Verlängerungsanträge (nat., internat. Life Cycle inkl. Bearbeitung der CCV im eQMS (=Change Control Verfahren im elektr. Qualitätsmanagment-System))
• Erstellung und Validierung des eCTDs (Module 1-5) inkl. e-submission
• Pflege und Recherchen in internen und behördlichen Datenbanken, Mit-Entwicklung einer hauseigenen Datenbanklösung, Verwaltung von Fristen
• Organisation und Durchführung von Projekten und Prozessoptimierung

Dein Profil

• abgeschlossene Ausbildung z.B, Medizinischer Dokumentar, PTA, MTA, BTA, oder vergleichbar
• Routinierter Umgang mit dem PC, insbesondere mit dem MS-Office-Paket
• Allgemeines technisches Verständnis
• Fachkundige Englischkenntnisse von Vorteil
• Bereichsübergreifendes Prozessverständnis
• Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten und Organisieren
• Zuverlässige Arbeitsweise und Teamfähigkeit

Wir bieten:

• ein Familienunternehmen, geprägt von langfristigem Denken und nachhaltigen Handeln
• ein mehrfach ausgezeichnetes Unternehmen
• eine beständige Führung, die eine schnelle Entscheidung und Umsetzung ermöglicht
• ein Umfeld, in dem erfolgsorientiertes Arbeiten Spaß macht und honoriert wird sowie überdurchschnittliche Sozialleistungen
• ein verantwortungsvolles Aufgabengebiet in einem motivierten und schlagkräftigen Team

Uriach ist ein Unternehmen, das sich für Chancengleichheit einsetzt. Wir treffen unsere Einstellungsentscheidungen auf der Grundlage von Erfahrungen, Fähigkeiten, Leidenschaft und Ambitionen. Wir sind davon überzeugt, dass Vielfalt einen erheblichen Mehrwert für unsere Teams, unsere Produkte und unsere Kultur darstellt. Unser Ziel ist es, die besten Ideen und Lösungen zu finden, um einen positiven Einfluss auf das Leben von Menschen und unseren Planeten zu haben.

Möchtest Du Teil des wachsenden URIACH-Teams sein, auf unserem Weg zum führenden natürlichen Gesundheitsmittelanbieter in Europa? Dann reiche Deine vollständige Bewerbung unkompliziert in elektronischer Form (als PDF) über unser Online-Bewerbungsformular auf www.pascoe.de ein!

Pascoe Naturmedizin