Qualifizierungsingenieur im Bereich GMP (m/w/d)
Qualifizierungsingenieur im Bereich GMP (m/w/d)
Qualifizierungsingenieur im Bereich GMP (m/w/d)
Qualifizierungsingenieur im Bereich GMP (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Gladenbach
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 45.500 € – 68.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Qualifizierungsingenieur im Bereich GMP (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierung in Gefriertrockner-Projekten
- Hauptansprechpartner für Kunden zu Qualifizierungsthemen über den gesamten Projektlebenszyklus
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen im dynamischen Projektumfeld
- Durchführung von Risikoanalysen zur Identifikation potenzieller Probleme in Qualifizierungsprozessen
- Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen sowie termingerechte Freigabe durch den Kunden
- Entwicklung eines standardisierten Qualifizierungskonzepts unter Berücksichtigung EU-GMP und Kundenanforderungen
Profil:
- Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld
- Bereitschaft zu Reisetätigkeit
- eigenständige, zuverlässige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
