Leiter der Herstellung Operations (w/m/d)

für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

Ihr Aufgabengebiet

• Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung, Verpackung, Lagerung und Kennzeichnung der pharmazeutischen Produkte
• Überprüfung und Genehmigung der Anweisungen für die Herstellprozesse, Verpackungsprozesse sowie Verfahrensbeschreibungen und Sicherstellung von deren Einhaltung
• Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Durchsicht, Überprüfung, Abzeichnung und Aufbewahrung der Herstellungs-, Verpackungsdokumentationen (=Übernahme des production record review als Delegierter der QP)
• Sicherstellung der Betriebshygiene im gesamten Herstellungs- und Verpackungsbereich sowie Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen für alle Herstellungsprozesse
• Veranlassung und Kontrolle der Wartung von Maschinen, Herstellungsräumen sonstigen Ausrüstungsgegenständen
• Sicherstellung der Durchführung und Kontrolle von Wartungen (Equipment, Räume), Qualifizierungen (Equipment) sowie Validierungen
• Überwachung der Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen für alle Herstellungsprozesse
• Mitwirkungen an GMP-Inspektionen (intern/ extern) sowie Lieferantenaudits
• Übernahme von Unternehmerpflichten, z. B. Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an Arbeitssicherheit, Gefahrstoffen, Eichgesetz, Abfallrecht, Umweltschutz etc.
• Mitarbeit in der Qualitätssicherungsorganisation und Anpassung des QS-Systems in ihrem Verantwortungsbereich an den neuesten Stand der Erkenntnisse
• Fachliche und disziplinarische Führung inklusive Zielsetzung und Leistungssteuerung sowie Verantwortung für die strategische Ausrichtung der Personalplanung und Personalentwicklung

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie oder Chemie bzw. vergleichbare Ausbildung
• Eine Zusatzqualifikation Leiter der Herstellung (w/m/d) ist von Vorteil
• Mehrjährige Erfahrung in der Leitung für pharmazeutische Produktion
• Erfahrung im Bereich Herstellung von Arzneimittel (GMP- Erfahrung)
• Unternehmerische Führungspersönlichkeit
• Mehrjährige Führungserfahrung
• Starke Teamorientierung und durchsetzungsfähige Persönlichkeit
• Betriebswirtschaftliches Verständnis
• Proaktive Arbeitsweise
• Organisierte, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Ziel- und Lösungsorientierung
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich - Tabea Marx / Human Resources - gerne für Sie da: 05182-585246

Haupt Pharma Wülfing GmbH • Member of the Aenova Group • Bethelner Landstraße 18 • 31028 Gronau/Leine