Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Prozessingenieur (m/w/d) mit Schwerpunkt Endverpackung und automatische Sichtung für die Pharmaproduktion.

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Optimierung und Standardisierung von Produktionsprozessen in der Pharmaproduktion unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben (cGMP) – mit Fokus auf Effizienz, Stabilität und bereichsübergreifende Harmonisierung.Dies beinhaltet im Einzelnen:

• Analyse, Standardisierung und kontinuierliche Verbesserung von Produktionsprozessen (z. B. mittels OEE, CPV, SPC) sowie regelmäßige Anwesenheit vor Ort (Gemba)
• Umsetzung von CAPA-Maßnahmen, Unterstützung bei Ursachenanalysen, Change Control, MBR-Reviews und Validierungstätigkeiten
• Erstellung prozessrelevanter Unterlagen (SOPs, Reworkprotokolle, Checklisten), Durchführung von Schulungen sowie Mitarbeit bei der Erstellung von Process Maps
• Konfiguration und Testung des Serialisierungssystems bei Neueinführungen/Änderungen von Produkten
• Mitarbeit und Durchführung von CAPEX-Projekten
• Beschaffung und Kleingerätequalifizierung von Equipment und Formatteilen
• Erstellung und Verwaltung produktspezifischer Rezepte
• Planung und Durchführung/Begleitung von Testläufen für neue Prozesse oder nach Wartungsstillständen
• Betreuung und Anleitung externer Firmen im Produktionsbetrieb

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Technik, idealerweise im Studiengang Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik oder Verfahrenstechnik
• Wünschenswert 2+ Jahre Berufserfahrung in dem Bereich der Endverpackung von Arzneimitteln
• Selbstständige, strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Technische Affinität + Hands-on-Mentalität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint)

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit (djoneleit@simtra.com).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: Privacy Policy (DE) — Simtra BioPharma Solutions