Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)

Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.

Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.

In unserem Bereich Site Management & Monitoring findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.

Wenn Sie jetzt denken "Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) 6 Field-based. Finden auch Sie einen Arbeitsplatz mit hervorragenden Perspektiven, bei dem Sie Ihr Potenzial voll aussch46pfen k46nnen.

Einfluss nehmen:

• Monitoring klinischer Studien in Zellterapie und Sicherstellung der korrekten, vollst2ndigen und termingerechten 2bermittlung von Studiendaten und Dokumenten

• Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-Besuche

• Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme, z.B. WBDC, IVRS, ... und Pflege des CTMS

• Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Pr5farzttreffen

• Mitwirkung bei der Auswahl von Pr5fzentren und Einsch2tzung des Rekrutierungspotentials

• Initiierung von Studienzentren, Training, Unterst5tzung und Anleitung des Zentrumpersonals

• Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualit2t, Eskalation von M2ngeln an die Studienleitung

• proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

St2rken beweisen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium

• Vorerfahrung als Monitor:in in der Durchf5chrung klinischer Studien im Bereich Zelltherapie, Indikation und compound (CAR-T, TCR-T, Treg, usw.),Phase (I-III)

• Studienphase(n): Feasibility, Set-up, Rekrutierungsphase, Maintenance (nach Rekrutierung), DBL, Closure, Dauer

• Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Quality Management und Remote Monitoring und die uneingeschr2nkte Bereitschaft sich diese anzueignen und umzusetzen

• Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgem22en Durchf5chrung klinischer Studien

• Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen

• Gutes Verst2ndnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen

• Verst2ndnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Priorit2ten

• Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports

• Selbst2ndige, effektive, und strukturierte Organisation

• F2higkeit zum analytischen und l46sungsorientierten Denken

• Hohe Teamf2higkeit sowie der F2higkeit, schnell auf sich 2ndernde Anforderungen zu reagieren

• Ausgepr2gte Kommunikationsf2higkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Bereitschaft zu h2ufigen Dienstreisen mit ausw2rtigen 2bernachtungen

Freuen Sie sich auf:

• eine attraktive Pipeline und innovative Produkte

• individuelle Entwicklungsm46glichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen

• viel Vertrauen, Wertsch2tzung und Raum f5cr Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team

• B5crofl2chen im Herzen Hamburgs, welche kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit erm46glichen

• ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zul2sst, sondern aktiv f46rdert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabh2ngig von ihren Merkmalen begr5t und ber5cksichtigt

• ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2030 entlang der gesamten Wertsch4fpungskette CO2-negativ wird