Unser QM-Systems und Regulatory Affairs Team sucht ab sofort einen QM Systems Manager für unseren Standort Hamburg. Du unterstützt bei der Aufrechterhaltung unseres QM-Systems. Unser Team lebt von der gemeinsamen Begeisterung für unsere Produkte und Aufgaben. Wenn du Lust hast, in einem inspirierenden sinnstiftenden Umfeld zu arbeiten und deine Ideen einzubringen, dann freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen!

• Du erstellst, verwaltest und stellst die Aktualität der QM-Dokumentation (QM-Handbuch, PDs, SOPs etc.) gemäß organisatorischer, gesetzlicher und normativer Anforderungen sicher, insbesondere nach MDR und EN ISO 13485, in enger Abstimmung mit der Leitung QMS & RA.
• Du bist interne:r Ansprechpartner:in für alle Fragestellungen rund um das QM-System.
• Du führst Schulungen im Bereich Dokumentenlenkung durch.
• Du bereitest externe Audits durch den TÜV sowie internationale Behörden vor, begleitest diese und bereitest sie nach.
• Du verantwortest die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung des internen Auditprogramms inklusive der Verwaltung und Nachverfolgung von Auditabweichungen.
• Du begleitest externe Audits.
• Du unterstützt bei internationalen Zulassungen und führst diese teilweise eigenständig durch.

• Du verfügst über fundiertes Fachwissen, das du durch ein (Fach-)Hochschulstudium oder durch qualifizierende Fortbildungen erworben hast – vorzugsweise im Bereich Ingenieurwissenschaften, z. B. Medizintechnik.
• Du bringst 3-5 Jahre relevante Berufserfahrung mit, idealerweise im Medizintechnik- oder regulierten Umfeld.
• Du kommunizierst sicher und souverän in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich.
• Du arbeitest gerne im Team, übernimmst aber ebenso verantwortungsvoll eigenständige Aufgaben.

• Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und eine branchenübliche Vergütung in Abhängigkeit von der Berufsausbildung und dem Umfang der Berufserfahrung
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld und weitere tarifliche Sonderzahlungen
• 30 Tage Urlaub sowie flexible Arbeitszeiten zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Umfangreiche Möglichkeiten des mobilen Arbeitens und der Telearbeit
• Vielfältige Sozialleistungen wie z.B. Zuschuss zum HVV ProfiTicket und zur Betrieblichen Altersvorsorge, Gesundheitsangebote, Zuschuss zum Krankengeld nach Ablauf der gesetzlichen Entgeltfortzahlung etc.
• Eine umfassende, sechsmonatige Einarbeitung mit Einblick in verschiedene Abteilungen und Unterstützung durch einen Paten vom ersten Tag an
• Gemeinschaftliche Aktivitäten in unserer Weinmann Emergency (WE) Community

Wir freuen uns auf deine Bewerbung unter Angabe deines frühestmöglichen Eintrittstermins und deiner Gehaltsvorstellung.

Für Vorabfragen stehen wir dir telefonisch sehr gerne zur Verfügung.