Unser Kunde ist ein führender Hersteller im Bereich In-Vitro-Diagnostik, der mit innovativen Lösungen und höchster Qualität weltweit Maßstäbe setzt. Zur Verstärkung des Teams suchen wir einen erfahrenen Qualitätssicherungsmanager (m/w/d), der die Qualität in allen Entwicklungs- und Produktionsprozessen sicherstellt und aktiv zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen beiträgt.

Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität entlang des gesamten Entwicklungszyklus
• Durchführung von Root-Cause-Analysen und Ableitung nachhaltiger Korrekturmaßnahmen
• Prüfung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485
• Überwachung und Bewertung von Validierungen und Verifizierungen
• Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Sicherstellung der Compliance mit IVDR
• Unterstützung bei Design Control und Design Quality in Entwicklungsprojekten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftlichen oder Technischen Bereich,
• Mehrjährige Berufserfahrung im/in der Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in regulierten Life-Science- oder Medtech-Umgebungen
• Expertise im Bereich der ISO 13485, idealerweise im Bereich IVD
• Sehr gute Deutsch und gute Englischkentnisse

Benefits

• Homeoffice
• flexible Arbeitszeiten
• 30 Tage Urlaub
• Betriebliche Altersvorsorge
• Bike Leasing
• vieles mehr