Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie bei unserem Kunden, einem weltweit führenden Medizintechnikunternehmen im Raum Hamburg, verantwortlich für die globale Zulassungsstrategie hochkomplexer Systeme der klinischen Patientenversorgung. Sie genießen die Sicherheit und die Strukturen eines globalen Players und gestalten gleichzeitig aktiv die Prozesse in einem dynamischen, wachstumsorientierten Umfeld.

Ihre Benefits:

• Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitmodell mit attraktiver Home-Office-Option ⏰🏡💻

• Attraktives Vergütungspaket, vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge 💸📈🏦

• Modernes Gesundheitsmanagement, Fitness-Angebote und Kantine vor Ort 🏋️‍♀️🧘‍♂️🍎

• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und ein internationales Karrierenetzwerk 🚀🌍

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien für innovative Medizinprodukte 

• Zentraler Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen der Business Units und internationalen Standorte 

• Aktive Begleitung des Austauschs mit nationalen und internationalen Behörden sowie Souveränität in Eskalationssituationen 

• Disziplinarische und fachliche Führung des RA-Expertenteams sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der Abteilung 

Ihre Qualifikationen:

• Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation 

• Langjährige Berufspraxis im Regulatory Affairs-Umfeld der Medizintechnik, idealerweise mit ersten Schritten in der Führung 

• Fundierte Kenntnisse internationaler Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820) sowie versierter Umgang mit RA-Software 

• Souveränes Stakeholder-Management, Durchsetzungsstärke und verhandlungssichere Englischkenntnisse