Teamleiter / Leiter Arzneimittelzulassung (m/w/d) Regulatory Affairs
Teamleiter / Leiter Arzneimittelzulassung (m/w/d) Regulatory Affairs
Teamleiter / Leiter Arzneimittelzulassung (m/w/d) Regulatory Affairs
Teamleiter / Leiter Arzneimittelzulassung (m/w/d) Regulatory Affairs
WR Group GmbH
Pharma, Medizintechnik
Hamburg
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 55.000 € – 77.000 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
- Zu den Ersten gehören
Teamleiter / Leiter Arzneimittelzulassung (m/w/d) Regulatory Affairs
Über diesen Job
Über uns:
Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Aufgaben:
- Als Pharmazeut, Chemiker, Biologe (m/w/d) oder ähnlich unterstützen Sie uns bei der Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems.
- Leitung des Regulatory Affairs Teams
- Definition und Weiterentwicklung der regulatorischen Strategie für neue und bereits vermarktete Arzneimittel in Deutschland, der EU und global
- Verantwortung für die termin- und fachgerechte Durchführung der erforderlichen Life-Cycle-Management-Maßnahmen (Variations, Renewals)
- Sicherstellen der regulatorischen Compliance und Lieferfähigkeit, u. a. durch Bereitstellung der Produktinformationstexte und Artworks
- Mitwirkung an der Wachstumsstrategie des Unternehmens, z. B. bei der Bewertung von Akquisitionsprojekten
- Direkter Kontakt zu Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe Partner zu Fragen im Bereich Regulatory Affairs
- Mitwirkung beim Change Control Verfahren, Bewertung von Changes aus regulatorischer Sicht
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Arzneimittelzulassung/Life-Cycle-Management in der EU (min. 5 Jahre)
- Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel, Regulatorische Kenntnisse weiterer Produktgruppen (Medizinprodukte, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel) von Vorteil
- Sehr gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke
- Strukturierte, sehr sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Freude an der Weitergabe von Wissen
Wir bieten:
- Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer verantwortungsvollen Position
- Unternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und offener Kommunikation in einem dynamischen Team
- Förderung der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
- Gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Kostenübernahme des DeutschlandTickets
- Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge