Teamleitung Strategisches Qualitätsmanagement (m/w/d)

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte "Made in Germany" für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Zur Unterstützung unseres Bereiches "Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs" am Standort Hamburg suchen wir Sie – ab sofort für eine unbefristete Position – als Teamleitung Strategisches Qualitätsmanagement (m/w/d)

• Verantwortung des Amtes "Qualitätsmanagementbeauftragter" (m/w/d)
• Sicherstellung der Einhaltung aller normativ und regulatorisch geforderten Prozesse
• Überwachung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QMS
• Vermittlung und Sicherstellung der Bedeutung und Funktionsweise des QMS und den regulatorischen Anforderungen im Unternehmen
• Gap-Analysen für neue / überarbeitete Anforderungen (Normen, regulatorische Anforderungen)
• Administration des QMS + Pflege der QM-Dokumentation
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits
• Vigilanz: Koordinierung der internen Bearbeitung, Behördenkommunikation
• Managementbericht erstellen
• Dokumentenmanagement + Verantwortung für Freigaben
• Erstellen und Durchführungen von Schulungen
• Prozessverantwortliche für QM-Prozessanweisungen
• Verzahnung unterschiedlicher Prozesse (Risk Management, Usability, Clinical Evaluation)
• Sicherstellung der Zertifizierungsverfahren externer Zertifizierungsstellen
• CAPA Review Board

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der naturwissenschaftlichen Fächer oder einer vergleichbaren Qualifikation
• mehrjährige fundierte Erfahrung im Bereich des Strategischen QM zur Planung, Durchführung/Anwendung und Auswertung von Normen/gesetzlichen Anforderungen
• Praktische Erfahrung im Umgang mit internen und externen Audits
• sehr ausgeprägte analytische Fähigkeiten, hohes Kommunikationsvermögen
• Freude an der Führung eines kleinen Teams
• ausgeprägte Selbstreflektion
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  
  

• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit)
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Attraktive Zuschüsse: Mittagessen, Deutschlandticket, betriebliche Altersvorsorge (bAV) und JobRad
• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z. B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u. v. m.