Validierungsingenieur (m/w/d)

Olympus Winter & Ibe GmbH (OWI)Chief Manufacturing and Supply Officer befristet auf 18 Monate

Olympus Surgical Technologies Europe ist als Hightech-Spezialist innerhalb des Olympus Konzerns das Entwicklungs- und Produktionszentrum für starre Endoskopie, bipolare Hochfrequenz-Chirurgie und Instrumentenwiederaufbereitung. Mit insgesamt 2.600 Mitarbeitern an neun Standorten in EMEA und dem Hauptgeschäftssitz in Hamburg steht das Unternehmen für Spitzenleistungen in Diagnostik und Therapie und bietet die gesamte Bandbreite modernster endoskopischer Anwendungen vom Produkt bis zur prozedurorientierten Systemlösung.

Ihre Aufgaben

-Beratung bei der Durchführung von Prozessstudien und Prozessvalidierungen
-Unterstützung von Projektteams, insbesondere bei Entwicklungsprojekten und im Changemanagement, mit Fokus auf Qualifizierung und Validierung
-Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen
-Freigabe der Qualifizierung von Fertigungsequipment und Anlagen im Produktionsbereich
-Entwicklung und Implementierung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld
-Anwendung statistischer Methoden und Nachweisführung im Rahmen von Validierungsmaßnahmen
-Betreuung und Umsetzung prozessualer Änderungen im Bereich Prozessentwicklung und Prozessvalidierung

Ihre Qualifikationen

-Abgeschlossenes technisches Studium in den Fachrichtungen Maschinenbau, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren Disziplin
-Berufserfahrung in einem fertigungsnahen Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik
-Erfahrung in der Gestaltung von Füge-, Montage-, Reinigungs-, Misch- oder anderen Fertigungsprozessen
-Erste Erfahrungen in der Qualifizierung und Validierung von Herstellungsprozessen sind wünschenswert
-Kenntnisse in statistischen Methoden zur Prozessvalidierung sowie in den Bereichen GMP, GDP, FMEA und regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (z. B. 21 CFR 820 QSR der FDA und ISO 13485) sind von Vorteil
-Strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Teamfähigkeit
-Hohes Maß an Engagement und Leistungsbereitschaft
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

- 30 Tage Urlaub im Jahr
- Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
- Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
- Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
- Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
- Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
- Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios