Projekt-Nr.: 101342-217C

Stellentyp: freiberuflich

Einsatzort: D2

Industrie: Medizin und Gesundheitswesen

Dauer: 12 Monate +

Starttermin: 01.09.2025

SOLCOM zählt zu den führenden Technologiedienstleistern in den Bereichen Softwareentwicklung,
IT und Engineering. Seit mehr als 30 Jahren arbeiten wir als Partner global agierender
Spitzenunternehmen aller Branchen und sind weltweit im Einsatz, wo Innovation entscheidet.

Für einen unserer Kunden sind wir auf der Suche nach einem Validierungsingenieur.
Auslastung: 100%

Ihre Aufgaben:

• Beratung bei der Durchführung von Prozessstudien und Prozessvalidierungen
• Unterstützung von Projektteams, insbesondere bei Entwicklungsprojekten und im Changemanagement, mit Fokus auf Qualifizierung und Validierung
• Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen
• Freigabe der Qualifizierung von Fertigungsequipment und Anlagen im Produktionsbereich
• Entwicklung und Implementierung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld
• Anwendung statistischer Methoden und Nachweisführung im Rahmen von Validierungsmaßnahmen
• Betreuung und Umsetzung prozessualer Änderungen im Bereich Prozessentwicklung und Prozessvalidierung

Anforderungen:

MUST:

• Abgeschlossenes technisches Studium in den Fachrichtungen Maschinenbau, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren Disziplin
• Berufserfahrung in einem fertigungsnahen Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik
• Erfahrung in der Gestaltung von Füge-, Montage-, Reinigungs-, Misch- oder anderen Fertigungsprozessen
• Strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Teamfähigkeit
• Hohes Maß an Engagement und Leistungsbereitschaft
• Deutsch Muttersprache
• Sehr gute Englischkenntnisse

NICE:

• Erste Erfahrungen in der Qualifizierung und Validierung von Herstellungsprozessen
• Kenntnisse in statistischen Methoden zur Prozessvalidierung sowie in den Bereichen GMP, GDP, FMEA und regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (z. B. 21 CFR 820 QSR der FDA und ISO 13485)